Торговое название препарата:
Твардокс

Действующие вещество (МНН):
телмисартан

Лекарственная форма:
таблетки для приема внутрь

Состав:
Каждая таблетка содержит 40 мг:

активное вещество: телмисартан BP/Ph.Eur. 40 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, полисорбат 80, триэтаноламин, повидон, очищенная вода, маннитол, стеарат магния.
Каждая таблетка содержит 80 мг:

активное вещество: телмисартан BP/Ph.Eur. 80 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, полисорбат 80, триэтаноламин, повидон, очищенная вода, маннитол, стеарат магния.
Описание: непокрытые таблетки от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной линией с одной
стороны и гладкие с другой.

Фармакотерапевтическая группа:
антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип).

Фармакологические действия
Фармакодинамика
Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через который реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) и другим, менее изученным
рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. 

Фармакокинетика
После приема внутрь телмисартан быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 50%.
При приеме одновременно с пищей снижение значений AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается независимо от времени приема пищи. Связывание с белками плазмы крови - более 99,5%, в основном с альбумином и α1-гликопротеином. Среднее значение видимого Vd в равновесном состоянии - 500 л.

Показания к применению
артериальная гипертензия;
снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечнососудистых заболеваний.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.
При артериальной гипертензии начальная рекомендованная доза препарата Твардокс составляет 1 таблетки (40 мг) 1 раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза препарата может быть увеличена до 80 мг 1 раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендованная доза - 1 таблетки (80 мг) 1 раз в сутки. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД. Пациентам с почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе), пациентам пожилого возраста коррекции дозы препарата
не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.
Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае - ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.
Прочие: гриппоподобный синдром.

Противопоказания
гиперчувствительность к составу препарата;
обструкция желчевыводящих путей;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
беременность и период лактации.

Передозировка
Симптомы: гипотензия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска
Твардокс 40 или 80 мг:
7 таблеток в каждом блистере. 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.