Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Описание

Круглые, белые таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые.

Состав лекарственного средства

Одна таблетка содержит:

активное вещество:                       ацетилсалициловая кислота 75 мг или 150 мг

вспомогательные вещества:        целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, кармеллоза натрия;

оболочка:                                          гипромеллоза, триэтилцитрат, кополимер С метакриловой кислоты, тальк, диоксид титана, натрия лаурилсульфат, кремний коллоидный                                                                              безводный, моногидрат  карбоната натрия.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты, ингибиторы свертывания крови, ацетилсалициловая кислота.

Код АТХ: B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание ацетилсалициловой кислоты из таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, отличается от всасывания обычных лекарственных форм. Всасывание начинается через 3-6 часов после приема препарата, что свидетельствует о том, что оболочка эффективно блокирует распад препарата в желудке. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 6 часов после приема и составляет в среднем 12,7 мкг/мл для таблеток 150 мг и 6,72 мкг/мл для таблеток 75 мг.

Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте замедляет всасывание препарата, но не уменьшает биологическую доступность ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта на 80-100%.

Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Относительный объем распределения составляет приблизительно 0,15-0,2 л/кг и увеличивается с повышением концентрации препарата в сыворотке крови. Около 33% препарата связывается с белками крови, если концентрация составляет 120 мкг/мл. Степень связывания препарата с белками зависит от концентрации альбумина; у здоровых лиц она снижается со снижением его концентрации. При почечной недостаточности, в период беременности и у новорожденных детей связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы снижается вследствие гипоальбуминемии и вытеснения препарата из связи с белком эндогенными факторами.

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца, а также различные клинические ситуации, в которых целесообразно ингибирование агрегации тромбоцитов:

• профилактика инфаркта миокарда у пациентов высокого риска;
• острый инфаркт миокарда или подозрение на острый инфаркт миокарда;
• перенесенный эпизод нестабильной стенокардии;
• вторичная профилактика у пациентов, перенесших инфаркт миокарда;
• состояние после аортокоронарного шунтирования или коронарной ангиопластики;
• профилактика приступов транзиторной ишемической атаки (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА;
• перенесенный ишемический инсульт у пациентов с ТИА;
• облитерирующий атеросклероз периферических артерий;
• профилактика тромбоза коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска;
• профилактика тромбоза вен и эмболии легких у длительно обездвиженных пациентов, например, в качестве дополнительного метода профилактики после больших хирургических операций.
• Облитерирующий атеросклероз периферических артерий

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу – ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к какому-либо компоненту препарата.
• Геморрагический диатез.
• Активная фаза язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Приступы так называемой аспириновой астмы в анамнезе, вызванные применением салицилатов или других веществ с подобным действием, в частности нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Одновременное применение с метотрексатом, в дозах 15 мг в неделю или более.
• III триместр беременности.
• Подагра.
• Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Дети и подростки в возрасте до 16 лет из-за риска развития синдрома Рея, редко встречающегося, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга.
• в первом и втором триместре беременности;
• в период грудного вскармливания;
• в случае повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим веществам, вызывающим аллергию;
• при одновременном применении антикоагулянтов;
• при одновременном применении ибупрофена, который может повлиять на антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• у пациентов с нарушениями функции печени или почек;
• у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта;

Дозировка и способ применения

Препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией по применению или согласно рекомендациям врача или фармацевта. 

Перед тем как начать применять препарат Тромбопол®, следует проконсультироваться с врачом. Врач назначит дозу препарата, необходимую для данного пациента, и определит продолжительность применения.

• Профилактика инфаркта миокарда у пациентов высокого риска
• Острый инфаркт миокарда или подозрение на острый инфаркт миокарда
• Перенесенный эпизод нестабильной стенокардии, вторичная профилактика у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
• Состояние после аортокоронарного шунтирования или коронарной ангиопластики
• Профилактика приступов транзиторной ишемической атаки (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА
• Перенесенный ишемический инсульт у пациентов с ТИА
• Профилактика тромбоза коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска
• Профилактика тромбоза вен и эмболии легких у длительно обездвиженных пациентов, например, в качестве дополнительного метода профилактики после больших хирургических операций

Рекомендованная доза от 75 мг до 150 мг в сутки.

Способ применения

Для приема внутрь.

Таблетки следует принимать после еды, проглатывать их целиком, запивая достаточным количеством жидкости (½ стакана воды).

Таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой и не распадаются в желудке, в результате чего уменьшается раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

Пропуск применения дозы препарата Тромбопол®

В случае пропуска приема дозы препарата следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы. 

Передозировка

Передозировка у пациентов пожилого возраста и маленьких детей требует особого внимания, поскольку в этих группах пациентов она может привести к смерти.

Форма выпуска

По 30 или 60 таблеток (3 или 6 блистеров по 10 таблеток) упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.