«Онтик-MD4» — это лекарственный препарат в форме диспергируемых таблеток, содержащий ондансетрон. Применяется для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, лучевой терапией или операционным вмешательством.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: ондансетрона гидрохлорид, эквивалентный ондансетрону — 4 мг в одной таблетке.

Вспомогательные вещества: МССР (рН — 102), магния стеарат, маннитол, кирон Т-134, коллоидный безводный силика, ксилитол, неотам, полакрилин калия, вкус перечная мята. 

Форма выпуска: диспергируемые таблетки. Каждая таблетка — белая, круглая, двояковыпуклая, без оболочки, гладкая с обеих сторон. В упаковке — 10 таблеток в блистерах.

Производитель: «Серене Фарма», Индия. 

Фармакологическое действие

Ондансетрон — селективный антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов. Препарат блокирует эти рецепторы в центральной (рвотный центр) и периферической (желудочно-кишечный тракт) нервной системе, что подавляет рвотный рефлекс.

Ондансетрон оказывает сильное противорвотное действие. Механизм его действия окончательно не установлен.

Показания к применению

• профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии;
• профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым антагонистам 5-HT3-рецепторов;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки растворяются в полости рта в течение нескольких секунд. Препарат рекомендуется тем, у кого есть проблемы с глотанием и противопоказано внутривенное введение ондансетрона.

При умеренной эметогенной химиотерапии и лучевой терапии:

• взрослым и детям старше 12 лет назначают первоначально 8 мг за 1–2 часа до начала противоопухолевой терапии с последующим приёмом ещё 8 мг через 8–12 часов;
• для профилактики поздней или длительной тошноты и рвоты после первых 24 часов применение препарата следует продолжить по 8 мг каждые 12 часов;
• при частичном высокодозовом облучении абдоминальной области назначают по 8 мг каждые 8 часов.

Препарат принимают в течение всего курса химио- и лучевой терапии, а также 1–2 дня (при необходимости 3–5 дней) после её окончания.

При высокоэметогенной химиотерапии:

• взрослым и детям старше 12 лет назначают 24 мг ондансетрона (одновременно с дексаметазоном фосфатом) за 1–2 часа до начала химиотерапии;
• для профилактики поздней рвоты в последующие дни по 8 мг 2 раза в сутки в течение всего курса химиотерапии, а также 5 дней после её окончания.

При химиотерапии у детей 4–12 лет внутрь назначают: первоначально по 4 мг 3 раза в сутки (за 30 минут до начала курса, затем через 4 и 8 часов). Для профилактики поздней рвоты назначают по 4 мг каждые 8 часов 1–2 дня, затем по 4 мг 2 раза в сутки в течение всего курса, а также 5 дней после его окончания.

Послеоперационная тошнота и рвота:

• взрослым и детям старше 12 лет назначают по 16 мг за 1 час до анестезии;
• детям до 12 лет не назначают.

Максимальная суточная доза ондансетрона составляет 32 мг, для пациентов с умеренными и тяжёлыми нарушениями функции печени — 8 мг.

Побочные действия

Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжёлые, вплоть до анафилаксии.

Центральная нервная система: головная боль, судороги, двигательные нарушения (включая экстрапирамидальные реакции, такие как окулогирный кризис, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий).

Органы зрения: преходящие зрительные расстройства, преходящая слепота.

Сердечно-сосудистая система: аритмия, боль в области сердца (с угнетением сегмента ST или без него), брадикардия, артериальная гипотензия, приливы.

Желудочно-кишечный тракт и печень: икота, сухость во рту, запор или диарея, иногда — транзиторное повышение активности аминотрансфераз, недостаточность функции печени.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отёк.

Особые указания

У пациентов, получавших предшествующее лечение другими селективными антагонистами 5-HT3-рецепторов, сопровождавшееся реакциями повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также возможны реакции повышенной чувствительности.

Поскольку ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстой кишке, в случае его применения у пациентов с симптомами подострой кишечной непроходимости необходимо регулярное наблюдение.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей. Срок годности — 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности. 

Важно: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Только специалист может определить дозировку и продолжительность курса лечения.