«Омник» — лекарственный препарат в форме капсул с модифицированным высвобождением, содержащий тамсулозин. Применяется для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы у взрослых мужчин.

Состав

Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид — 400 мкг (0,4 мг) в 1 капсуле.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, тальк, кальция стеарат.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, индигокармин, красители железа оксид жёлтый и оксид красный.

Форма выпуска

Твёрдые желатиновые капсулы размера №2. Корпус — оранжевого цвета с маркировкой «701» и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка — оливково-зелёного цвета с маркировкой «0,4». Содержимое капсул — гранулы от белого до белого со светло-жёлтым оттенком цвета.

Упаковка: блистеры по 10 капсул, в картонной пачке может быть 1, 3 или 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Тамсулозин — блокатор α1-адренорецепторов. Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц этих органов, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Благодаря высокой селективности тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания

• гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
• ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);
• выраженная печёночная недостаточность.

С осторожностью следует применять при тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Способ применения и дозы

Внутрь, после завтрака, запивая водой, по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжёвывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Препарат предназначен для взрослых мужчин старше 18 лет, включая пациентов пожилого возраста. 

Побочные действия

Редко — головокружение, ретроградная эякуляция. В единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль. 

В постмаркетинговом периоде наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка, но определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приёмом тамсулозина затруднительно. 

Также описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении препарата вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было.

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации. Однако это не требует изменения дозы препарата, поскольку концентрация остаётся в пределах нормального диапазона.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. 

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. 

Важно: препарат отпускается по рецепту. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Дозировка и продолжительность курса лечения определяются индивидуально в зависимости от диагноза и состояния пациента.