Метакартин ампулы 1 г/5 мл №5
Метакартин ампулы 1 г/5 мл №5
Код: 59680
В наличии
0 c.
Описание
Состав
действующее вещество: levocarnitine;
1 ампула (5 мл) раствора для инъекций содержит левокарнитина 1 г;
1 мл раствора для инъекций содержит левокарнитина 200 мг;
другие составляющие: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
1 ампула (5 мл) раствора для инъекций содержит левокарнитина 1 г;
1 мл раствора для инъекций содержит левокарнитина 200 мг;
другие составляющие: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Аминокислоты и их производные. Левокарнитин. Код АТХ А16А А01.
Фармакодинамика
Карнитин является естественным компонентом клеток, в которых играет фундаментальную роль в процессах синтеза и транспортировки энергии. Представляет собой фактически единственный незаменимый фактор для процесса проникновения длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии и их участия в β-окислении; кроме того, карнитин контролирует транспортировку энергии, производимой митохондриями, в цитоплазму посредством модуляции фермента аденин-нуклеотид-транслоказы.
Наиболее высокие концентрации карнитина наблюдаются в скелетных мышцах и миокарде. Миокард, несмотря на способность использовать разные субстраты для получения энергии, обычно использует жирные кислоты. Поэтому карнитин играет немаловажную роль в метаболизме сердца, поскольку окисление жирных кислот строго зависит от наличия достаточного количества вещества. Экспериментальные исследования показали, что при различных состояниях стресса, острой ишемии, дифтерийном миокардите может наблюдаться понижение уровня карнитина в тканях миокарда. Исследования с использованием различных моделей на животных подтвердили благоприятное действие карнитина при различных изменениях функции сердца, вызванных искусственно: острая и хроническая ишемия, состояние сердечной недостаточности, сердечная недостаточность на фоне дифтерийного миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (пропранолол).
Левокарнитин продемнострировал терапевтическую эффективность при следующих патологиях:
Наиболее высокие концентрации карнитина наблюдаются в скелетных мышцах и миокарде. Миокард, несмотря на способность использовать разные субстраты для получения энергии, обычно использует жирные кислоты. Поэтому карнитин играет немаловажную роль в метаболизме сердца, поскольку окисление жирных кислот строго зависит от наличия достаточного количества вещества. Экспериментальные исследования показали, что при различных состояниях стресса, острой ишемии, дифтерийном миокардите может наблюдаться понижение уровня карнитина в тканях миокарда. Исследования с использованием различных моделей на животных подтвердили благоприятное действие карнитина при различных изменениях функции сердца, вызванных искусственно: острая и хроническая ишемия, состояние сердечной недостаточности, сердечная недостаточность на фоне дифтерийного миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (пропранолол).
Левокарнитин продемнострировал терапевтическую эффективность при следующих патологиях:
- Первичный дефицит карнитина, характеризующийся фенотипами, такими как миопатия с накоплением липидов, печеночная энцефалопатия типа синдрома Рея и/или прогрессирующая дилатационная кардиомиопатия.
- Вторичный дефицит карнитина у пациентов с органической ацидурией генетического происхождения (пропионовая ацидемия, метилмалоновая ацидурия, изовалериановая ацидемия) и у пациентов с генетическими дефектами β-окисления. В этих ситуациях вторичный дефицит проявляется в накоплении эфиров жирных кислот. Фактически эндогенный левокарнитин действует как «буфер» по отношению к разным жирным кислотам, которые не могут быть метаболизированы.
- Вторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на интермиттирующем гемодиализе. Снижение левокарнитина в мышцах положительно коррелирует с его потерей диализной жидкостью.
Фармакокинетика
При внутривенном введении левокарнитин выводится главным образом через почки. Метаболический компонент совершенно незначителен, за исключением обратимой трансформации левокарнитина в его эфиры.
Показания
Первичная и вторичная карнитиновая недостаточность.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нельзя исключить взаимодействие между левокарнитином и препаратами кумарина. В очень редких случаях сообщали об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) при одновременном применении левокарнитина с препаратами кумарина (см. разделы «Побочные реакции», «Особенности применения»). При одновременном применении этих средств следует проводить мониторинг МНВ или проводить другие тесты на коагуляцию каждую неделю до стабилизации и ежемесячно в дальнейшем (см. раздел «Особенности применения»).
Одновременное применение левокарнитина со средствами, индуцирующими гипокарнитинемию из-за усиления выведения карнитина почками (например, вальпроевая кислота, пролекарства, содержащие пивалоновую кислоту, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин, ифосфамид), может уменьшить его уровень.
Одновременное применение левокарнитина со средствами, индуцирующими гипокарнитинемию из-за усиления выведения карнитина почками (например, вальпроевая кислота, пролекарства, содержащие пивалоновую кислоту, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин, ифосфамид), может уменьшить его уровень.
Особенности применения
Применение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, принимающим инсулин или пероральное гипогликемическое лечение, может привести к гипогликемии (из-за улучшения усвоения глюкозы). У таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения.
Введение лекарственного средства следует проводить медленно (в течение 2–3 мин).
При применении лекарственного средства следует проводить мониторинг водно-электролитного баланса.
Применение левокарнитина пациентам с судорожной активностью в анамнезе может увеличить частоту и/или степень тяжести приступа судорог. У пациентов с предрасполагающими факторами применение левокарнитина также может вызвать судороги.
Безопасность и эффективность перорального применения левокарнитина пациентам с почечной недостаточностью не исследовали. Длительное пероральное применение высоких доз левокарнитина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-М-оксида (ТМАО), поскольку выводятся почками. Такая ситуация не наблюдается после введения левокарнитина.
Левокарнитин является физраствором, поэтому риск привыкания или зависимости отсутствует.
В очень редких случаях сообщали об увеличении МНО при одновременном применении левокарнитина с препаратами кумарина. При одновременном применении этих средств следует проводить мониторинг МНВ или проводить другие тесты на коагуляцию каждую неделю до стабилизации и ежемесячно в дальнейшем (см. разделы «Побочные реакции», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Введение лекарственного средства следует проводить медленно (в течение 2–3 мин).
При применении лекарственного средства следует проводить мониторинг водно-электролитного баланса.
Применение левокарнитина пациентам с судорожной активностью в анамнезе может увеличить частоту и/или степень тяжести приступа судорог. У пациентов с предрасполагающими факторами применение левокарнитина также может вызвать судороги.
Безопасность и эффективность перорального применения левокарнитина пациентам с почечной недостаточностью не исследовали. Длительное пероральное применение высоких доз левокарнитина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-М-оксида (ТМАО), поскольку выводятся почками. Такая ситуация не наблюдается после введения левокарнитина.
Левокарнитин является физраствором, поэтому риск привыкания или зависимости отсутствует.
В очень редких случаях сообщали об увеличении МНО при одновременном применении левокарнитина с препаратами кумарина. При одновременном применении этих средств следует проводить мониторинг МНВ или проводить другие тесты на коагуляцию каждую неделю до стабилизации и ежемесячно в дальнейшем (см. разделы «Побочные реакции», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность вождения или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Тератогенное действие в доклинических исследованиях левокарнитина не выявлено. При применении самой исследуемой дозы 600 мг/кг массы тела у животных отмечали статистически незначительное увеличение частоты постимплантационной гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость этих результатов для человека неизвестна.
Адекватных клинических исследований с участием беременных женщин не проводили. В период беременности лекарственное средство следует применять в случае, если польза от его применения для женщины превосходит потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Левокарнитин – обычный компонент человеческого молока. Применение добавок левокарнитина кормящим грудью матерям не изучалось. В период кормления грудью лекарственное средство следует применять в случае, если польза от его применения для женщины превалирует потенциальный риск для ребенка, вызванный чрезмерной экспозицией карнитина.
Фертильность
В клинических исследованиях не выявлено негативного влияния на фертильность.
Тератогенное действие в доклинических исследованиях левокарнитина не выявлено. При применении самой исследуемой дозы 600 мг/кг массы тела у животных отмечали статистически незначительное увеличение частоты постимплантационной гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость этих результатов для человека неизвестна.
Адекватных клинических исследований с участием беременных женщин не проводили. В период беременности лекарственное средство следует применять в случае, если польза от его применения для женщины превосходит потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью
Левокарнитин – обычный компонент человеческого молока. Применение добавок левокарнитина кормящим грудью матерям не изучалось. В период кормления грудью лекарственное средство следует применять в случае, если польза от его применения для женщины превалирует потенциальный риск для ребенка, вызванный чрезмерной экспозицией карнитина.
Фертильность
В клинических исследованиях не выявлено негативного влияния на фертильность.
Способ применения и дозы
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ.
Лекарственное средство следует в дозе 2 г вводить внутривенно медленно в конце каждого сеанса диализа.
Дозировка 2,5 г может быть показана для применения у пациентов, находящихся на диализе более 1 года.
Введение лекарственного средства следует проводить медленно (в течение 2–3 мин).
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста
Таким пациентам отсутствует необходимость в изменении дозировки и других оговорках. В клинических исследованиях профиль безопасности у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста был схожим.
Пациенты с сахарным диабетом
Применение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, принимающим инсулин или пероральное гипогликемическое лечение, может привести к гипогликемии (из-за улучшения усвоения глюкозы). У таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения (см. раздел «Особенности применения»).
Лекарственное средство следует в дозе 2 г вводить внутривенно медленно в конце каждого сеанса диализа.
Дозировка 2,5 г может быть показана для применения у пациентов, находящихся на диализе более 1 года.
Введение лекарственного средства следует проводить медленно (в течение 2–3 мин).
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста
Таким пациентам отсутствует необходимость в изменении дозировки и других оговорках. В клинических исследованиях профиль безопасности у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста был схожим.
Пациенты с сахарным диабетом
Применение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, принимающим инсулин или пероральное гипогликемическое лечение, может привести к гипогликемии (из-за улучшения усвоения глюкозы). У таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения (см. раздел «Особенности применения»).
Дети
Лекарственное средство можно использовать детям.
Передозировка
Передозировка или длительное применение левокарнитина может привести к диарее. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа.
Побочные реакции
Побочные реакции (по данным клинических исследований, литературы и послерегистрационного опыта) приведены по классам систем органов в соответствии с медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA и классифицируются по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <10) , нечасто (≥1/1000, <100), редко (≥1/10000, <100), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя оценить по имеющимся данным). В пределах каждой частотной группы побочные реакции указаны в порядке убывания степени тяжести.
Со стороны нервной системы:
нечасто – головная боль; неизвестно – судороги1, головокружение.
Со стороны сердца:
неизвестно – сердцебиение.
Со стороны сосудов:
редко – артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
неизвестно – одышка.
Со стороны пищеварительного тракта:
часто – тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нечасто – дисгевзия, диспепсия, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
неизвестно – зуд, сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
нечасто – мышечные спазмы; неизвестно – миастения2, мышечное напряжение.
Общие нарушения и нарушения в месте введения:
нечасто – боль в груди, аномальные ощущения, пирексия, реакции в месте введения.
Исследование:
нечасто – повышение АД; очень редко – увеличение МНВ3.
1 Сообщали о случаях судорог у пациентов с судорожной активностью или без получавших левокарнитин перорально или внутривенно. Применение левокарнитина может увеличить частоту и/или степень тяжести приступа судорог. У пациентов с предрасполагающими факторами применение левокарнитина также может вызвать судороги.
2 Сообщали о легких симптомах миастении у пациентов с уремией.
3 Сообщалось об очень редких случаях увеличения МНО у пациентов, получавших сопутствующую терапию препаратами кумарина (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
Со стороны нервной системы:
нечасто – головная боль; неизвестно – судороги1, головокружение.
Со стороны сердца:
неизвестно – сердцебиение.
Со стороны сосудов:
редко – артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
неизвестно – одышка.
Со стороны пищеварительного тракта:
часто – тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нечасто – дисгевзия, диспепсия, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
неизвестно – зуд, сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
нечасто – мышечные спазмы; неизвестно – миастения2, мышечное напряжение.
Общие нарушения и нарушения в месте введения:
нечасто – боль в груди, аномальные ощущения, пирексия, реакции в месте введения.
Исследование:
нечасто – повышение АД; очень редко – увеличение МНВ3.
1 Сообщали о случаях судорог у пациентов с судорожной активностью или без получавших левокарнитин перорально или внутривенно. Применение левокарнитина может увеличить частоту и/или степень тяжести приступа судорог. У пациентов с предрасполагающими факторами применение левокарнитина также может вызвать судороги.
2 Сообщали о легких симптомах миастении у пациентов с уремией.
3 Сообщалось об очень редких случаях увеличения МНО у пациентов, получавших сопутствующую терапию препаратами кумарина (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
5 мл в стеклянной ампуле коричневого цвета; 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; 1 или 2 контурные ячеистая упаковка в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Доставка
- ДОСТАВКА ПО БИШКЕКУ
- Срок доставки по Бишкеку составляет от 2-х часов до 2 рабочих дней после подтверждения заказа, возможна доставка в выходные дни.
- После подтверждения заказа с вами свяжется курьер и договорится о точном времени доставки, удобном для вас.
- Время доставки: по будням с 11:00 до 20:00.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
- ДРУГИЕ ГОРОДА
- Доставка осуществляется курьерской службой компанией СДЭК. Срок доставки и стоимость зависят от региона.
- После отправки заказа мы вышлем на ваш адрес электронной почты номер отправления, по которому вы сможете отслеживать доставку.
- Доставка в другие города осуществляется после 100% оплаты товара.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от города и адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
Оплата
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».
