Состав

Активный компонент — демокситоцин. Вспомогательный состав сформирован из сахарозы, молочного сахара, метилцеллюлозы, кальция стеарата, крахмала картофельного.

Форма выпуска

Выпускается в форме круглых плоскоцилиндрических белых таблеток с односторонними фасками и рисками. Каждая помещена в контурную ячейку алюминиево-поливинилхлоридного блистера. В коробке из картона также находится инструкция с перечислением правил лечения и характеристиками препарата.

Фармакологическое действие

Включен в клинико-фармакологическую группу гипофизарных и гипоталамических гормонов и их аналогов. Стимулирует гладкую мускулатуру матки с повышением ее сократительной активности.

Фармакодинамика препарата

Химическая структура активного компонента схожа с окситоцином — естественным гормоном, который вырабатывает задняя гипофизарная доля. В основе механизма действия этого синтетического аналога лежит способность прямо влиять на состояние гладких мышц матки. Прием препарата приводит к таким фармакологическим эффектам:

• улучшению проницаемости клеточных мембран;
• накоплению кальция в ионной форме;
• увеличению сокращений гладкомышечных тканей;
• повышению выработки молока за счет сокращения миоэпителиальных клеток молочных желез.

При размещении таблетки в защечном пространстве до полного рассасывания активный компонент не трансформируется под воздействием слюнной жидкости. Это одно из его отличий от окситоцина. Вещество быстро проникает в системный кровоток, где реализует свое лечебное действие.

Препарат значительно превосходит окситоцин и по параметру утеротонической активности. В послеродовом периоде под его влиянием ускоряется восстановление структур и функций матки после кровотечения во время родоразрешения. А также активнее происходит стимуляция образования молока с предотвращением застойных явлений в груди, в том числе в виде поражения их маститом.

У лекарственного средства отсутствуют выраженные вазопрессорный и антидиуретический эффекты. Поэтому оно относительно безопасно для пациенток при сопутствующей гипертензии, позднем токсикозе, почечных дисфункциях.

Показания к применению

Препарат назначается пациенткам, чтобы возбудить или усилить родовую деятельность, когда выявлена ее первичная и вторичная слабость. Он включается в терапевтические схемы, если из-за задерживающего родоразрешения возникают опасные ситуации для жизни и здоровья женщины и/или ребенка. Как правило, его используют для лечения при таких факторах риска:

• сахарном диабете;
• резус-конфликте;
• преэклампсии;
• увеличенных сроках гестации до 42 недель и дольше;
• преждевременно отошедших околоплодных водах.

Лекарственным средством также стимулируют лактацию при недостаточной выработке грудного молока.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначается пациенткам с такими сопутствующими состояниями:

• механическими повреждениями родовых путей;
• индивидуальной непереносимостью одного из компонентов;
• гипертоническими маточными сокращениями;
• кислородным голоданием плода;
• внутриутробной смертью;
• несоответствующими размерами плода и тазовых костей;
• поперечным либо косым положением плода;
• предлежащей плацентой;
• предлежащими пуповинными сосудами;
• увеличением количества околоплодных вод в амнионе;
• преждевременно отошедшей плацентой;
• опущением пуповины;
• растяжением матки на фоне многоплодной беременности, многоводия;
• угрозой разрыва матки, к чему может привести большое число беременностей
• инвазивным раком, поразившим шейку матки;
• большим числом беременностей;
• рубцеванием маточных стенок после хирургического вмешательства.

Запрещено длительное использование препарата женщинам с выраженным преэклампсическим токсикозом, тяжелыми сердечно-сосудистыми патологиями, невосприимчивостью матки к действию активного компонента.

Побочные эффекты

При повышенной чувствительности матки или приеме препарата в высоких дозах могут развиться побочные реакции. Преимущественно проявляются они таким образом:

• спазмами, гипертонусом, тетаническими сокращениями, разрывами матки;
• тошнотой, рвотой, чрезмерной выработкой слюны;
• повышенным кровяным давлением;
• учащенным и/или неритмичным сердцебиением;
• анафилаксией в виде затрудненного дыхания, падения давления либо шока;
• головными болями;
• кожными высыпаниями;
• учащенным и/или неритмичным сердцебиением у плода;
• желтухой, кровоизлияниями в сетчатку у новорожденного.

О побочных проявлениях необходимо сразу сообщить лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с ингаляционными средствами для общего наркоза может ослабнуть фармакологический эффект активного компонента. Одновременно усилится гипотензивное действие и возрастет вероятность неритмичных сердечных сокращений. Каудальная анестезия на фоне приема препарата может привести к увеличению симпатомиметического вазоконстрикторного, прессорного действия.

В комбинации с простагландинами в составе интравагинальных средств произойдет усиление утеротонического эффекта активного компонента. Поэтому между их использованиями должно пройти минимум шесть часов.

Запрещено одновременное применение препаратов, фармакологическое действие которых идентично окситоцину. Нежелательны сочетания с бета-адреномиметиками, так как в их присутствии ослабевают эффекты активного компонента.

Совместимость с алкоголем низкая. Рекомендуется воздерживаться от него в период лечения.

Применение препарата

Препарат размещается между внутренней поверхностью щеки и деснами с зубами, остается там до полного растворения.

Передозировка

О произошедших передозировках пока не сообщалось. Подобное развитие маловероятно, так как после приема таблеток внутрь активный компонент быстро расщепляется соляной кислотой и пищеварительными ферментами. Теоретически передозировка может проявиться выраженными побочными эффектами, что требует медицинской помощи. Она направлена на устранение возникшей негативной симптоматики.

Условия продажи

Препарат рецептурного отпуска.

Условия хранения

Темное место, температура — 25°C и менее.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным необходимо соблюдать осторожность в ходе терапии, так как возрастает вероятность развития осложнений — как у матери, так и у ребенка. Активный компонент способен проникать в грудное молоко, накапливаясь в нем в невысоких концентрациях. Вред здоровью ребенка маловероятен из-за быстрого расщепления лекарства желудочным соком.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, как может отразиться лечение на способности управлять автотранспортным средством или выполнять одну из потенциально опасных работ. Многое зависит от переносимости препарата. Рекомендуется проконсультироваться с врачом по поводу возможности заниматься этими видами деятельности.

Особые указания

Следует учитывать, что состав препарата представлен сахарозой и молочным сахаром. Поэтому не стоит назначать его пациенткам, если у них обнаружены такие патологические состояния:

• врожденная гиперчувствительность к фруктозе;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• лактазный, сахаразный и/или изомальтазный дефицит;
• врожденная гиперчувствительность к галактозе.

При каких заболеваниях применяют?

• возбуждение и усиление родовой деятельности
• ускорение инволюции матки в послеродовом периоде
• стимулирование лактации