Состав и форма выпуска

Раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения, 50 мг/мл. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Антиметаболит урацила. В тканях превращается в активный метаболит (фторуридинмонофосфат), который ингибирует тимидилатсинтетазу, нарушает синтез ДНК и угнетает деление раковых клеток.

Показания к применению

• Рак толстой и прямой кишки, желудка, пищевода, поджелудочной железы.
• Рак молочной железы, яичников, шейки матки, вульвы.
• Рак мочевого пузыря, предстательной железы, полового члена.
• Первичный рак печени, рак надпочечников.
• Злокачественные опухоли головы и шеи, карциноид.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно (струйно или капельно), внутриартериально или внутриполостно. Оптимальный режим дозирования определяет врач на основании схем лечения.

• Рекомендуемые дозы: 500 мг/м² или 12–13,5 мг/кг ежедневно (3–5 дней, интервал 4 недели); либо 600 мг/м² 1 раз в неделю.
• При сочетании с кальция фолинатом доза фторурацила обычно снижается на 25–30%.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Беременность и период лактации.
• Выраженная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
• Стоматит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, псевдомембранозный энтероколит.

Побочное действие

• Кроветворение: лейкопения, нейтропения (часто с 9 по 14 день), анемия, тромбоцитопения.
• ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, стоматит, диарея, кровотечения.
• Сердечно-сосудистая система: боли в сердце, аритмии, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.
• Кожные реакции: алопеция, гиперпигментация, ладонно-подошвенная эритродизестезия, фотосенсибилизация.

Особые указания

• При стоматите или диарее лечение прекращают до исчезновения симптомов.
• Необходим регулярный контроль показателей крови (лейкоциты, тромбоциты, гемоглобин) и функций печени/почек.
• Пациентам детородного возраста следует использовать надежную контрацепцию во время лечения и в течение 3 месяцев после.
• При низких температурах в растворе может образовываться осадок; в этом случае раствор нагревают до 60 °C, встряхивают и охлаждают.