Торговое название

Френаг Гель

Международное непатентованное название (МНН)

Нимесулид

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1%, 30 г

Состав
1 г препарата содержит активное вещество:  нимесулид 0,010 г,
вспомогательные вещества: макрогол 400, пропиленгликоль, карбомер 940, этанол 96 %, очищенная вода

Описание

Полупрозрачная, вязкая масса желтого цвета c характерным запахом. 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код ATХ: М02АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме  крови     очень   низкие,  по  сравнению   с    концентрациями,достигаемыми при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9.77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме повышается (37.25 ± 13.25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.

Фармакодинамика

Френаг гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения. Оказывает  противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении.

Показания к применению

-       местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго).
-       мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
-       посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения  связок, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов

Способ применения и дозы

Наружно. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на чистый и сухой участок кожи над болезненной областью, не втирая, 3-4 раза в сутки. Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочные действия

-       местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата)
-       при нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций:
-       -изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности "печеночных" трансаминаз
-        головная боль, головокружение
-        задержка жидкости, гематурия
-        аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь)
-       тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

-       повышенная чувствительность к активному веществу  или вспомогательным компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным препаратам

-       беременность, период лактации
-       применение на открытые раны или при наличии локальной инфекции
-       аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница)
-       детский и подростковый возраст до 18 лет.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Симптомы -  аллергические реакции, головная боль, головокружение.
Лечение.  Специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в тубы ламинированные, герметически запечатанные пластмассовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают  пачку из картона.

Условия хранения

Хранить  при температуре не выше 25°С в плотно закрытой оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.