Урсофлор

Кислота урсодезоксихолевая

Капсулы желатиновые 300 мг

Одна таблетка содержит: активное вещество – урсодезоксихолевая кислота 300.00 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид (III) желтый (Е172) желатин.

Твердые желатиновые капсулы бледно-желтого цвета, размер № 0, содержащие порошок белого цвета.

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот.

Код АТС А05АА02

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке – посредством активного транспорта. При пероральном приёме максимальная концентрация УДХК в плазме достигается через 1-3 часа. Содержание УДХК при систематическом приёме составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белка ми плазмы – около 96-99%. Терапевтический эффект зависит в основном от концентрации УДХК в желчи. УДХК проникает через плацентарный барьер. УДХК метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся коньюгаты секретируются в желчь.незначительное количество невсовавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстого кишечника, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью, очень малое количество – с мочой. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты 3,5-5,8 дней.

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота – активное вещество препарата Урсофлора, оказываает гепатопротективное действие. Механизм гепатопротекторного действия УДХК обусловлен мембраностабилизирующим, антиапоптотическим, антифибротическим, холелитолитическим, антиоксидантным и иммуномодулирующим эффектами.

ДХК встраивается в фосфолипидный слой клеточных мембран гепатоцитов и холангиоцитов, восстанвливает их структуру и повышает устойчивость к повреждающим факторам (вирусы, токсины, алкоголь). Уменьшает циркуляции гидрофобных желчных кислот и способствует предотвращению их токсического действия на мембраны гепатоцитов и эпителий желчных протоков. Стимулируя экзоцитоз на гепатоцитах путем активации Са2+-зависимой α-протеинкиназы, Урсофлор снижает концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот (холевой, липохолевой, дезоксихолевой и др.). Тормозит всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный оборот» при печеночно-кишечной циркуляции.

- растворение холестериновых камней в желчном пузыре

- после операции по поводу атрезии желчного протока

- профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков

- синдром билиарной диспепсии (снижение аппетита, чувство горечи во рту, запоры, поносы, метеоризм, боли в правом подреберье)

Режим дозирования и длительность лечения Урсофлором устанавливаются индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Капсулы Урсофлор принимают внутрь, можно вместе с едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

- наличие рентгенположительных желчных камней (с высоким содержанием кальция)

- нефункционирующий желчный пузырь

- острые заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей (острый холецистит, острый холангит, эмпиема желчного пузыря, приступ желчекаменной болезни), желчно-желудочно-кишечный свищ, обтурация желчевыводящих путей

- цирроз печени в стадии декомпенсации

- выраженная печеночная/почечная недостаточность

- острый и хронический панкреатит в стадии обострения

- воспалительные заболевания кишечника

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислотой не известны. В случае передозировки рекомендуется проведение детоксикационных мероприятий и назначение холестирамина (для образования хелатных комплексов с желчными кислотами).

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной-полидивинилхлоридной и алюминиевой фольги. По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.