Торговое название

Урофос

Международное непатентованное название

Фосфомицин

Лекарственная форма

Гранулированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав 

1 пакетик содержит

Активное вещество: фосфомицин (в форме фосфомицина трометамола) 3,0 г.  

Вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, апельсиновая эссенция, мандариновая эссенция, сахарин натрия.

Описание 

Однородный гранулированный порошок белого или почти белого цвета с апельсиново-мандариновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного пользования. Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин. 

Код АТХ - J01XX01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фосфомицина трометамол – антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Урофос обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt, Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp, Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность при однократном приеме внутрь дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

Показания к применению

• острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
• бактериальный неспецифический уретрит;
• бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
• послеоперационные инфекции мочевых путей;
• профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Способ применения и дозы

Внутрь. Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат применяют один раз в сутки внутрь натощак за 2 часа до или 2 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым назначают по 1 пакетику (3 г) 1 раз в день.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах принимают 1 пакетик Урофос за 3 часа до вмешательства и второй пакетик через 24 часа после вмешательства. 

Детям от 5 лет до 18 лет назначают в дозе 2 г 1 раз в день.

Курс лечения составляет 1 день.

В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакетик через 24 часа.

При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между   приемами.

Противопоказания

- гиперчувствительность к фосфомицина трометамолу;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10мл/мин);

- детский возраст до 5 лет.

Побочное действие 

Возможны расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея. При возникновении упорной диареи рекомендуется симптоматическое лечение.

Риск передозировки минимален, так как препарат выпускается в упаковке по 1 или 2 пакетика. В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.

Форма выпуска  

Гранулированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках.   1 или 2 пакетика вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.  

Условия отпуска из аптек

По рецепту.