Торговое название

Фосфосептик

Международное непатентованное наименование

Фосфомицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Описание

Почти белые гранулы с лимонным вкусом

Состав на один пакет:

Активные вещества: фосфомицина трометамол 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина).

Вспомогательные вещества: сахароза, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый и мандариновый (мальтодекстрин, аравийская камедь Е 414, цитрат натрия Е 331, лимонная кислота Е 330, бутилированный гидроксианизол Е 320).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Прочие антибактериальные препараты. Фосфомицин.

Код ATX: J01XX01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действует на первом этапе синтеза бактериальных клеток. Как аналог фосфоэнолпирувата, он ингибирует энзим фосфоэнолпируват трансферазу, тем самым необратимо блокируя конденсацию уридин дифосфат-N-ацетилглюкозамин с р-энолпируватом, один из первых этапов в синтезе клеток бактериальных стенок. Это может снизить адгезию бактерий к слизистой оболочке мочевого пузыря, которая является предрасполагающим фактором для рецидива инфекций. Его механизм действия обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками, и синергизм с другими классами антибиотиков, как например, бета-лактамными антибиотиками. Фосфомицина трометамол действует против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, выделяемых обычно при инфекциях мочевыводящих путей, как например, E.coli, Citrobacter spp., Klebsiella, Proteus spp., Serratia spp., P.Aeruginosa и Enterococcus faecalis.

Фармакокинетика

После перорального приема, фосфомицина трометамол легко абсорбируется из ЖКТ и имеет абсолютную биодоступность около 50%. Пища замедляет абсорбцию и не оказывает влияния на концентрацию в моче. Фосфомицина трометамол распределяется в почки, стенки мочевого пузыря и семенную железу. Постоянные концентрации фосфомицина, которые выше минимальных ингибиторных концентраций были получены в моче в течение 24-48 часов. Фосфомицин не связывается с протеинами плазмы и не пересекает плацентарный барьер. Фосфомицин выводится в неизмененном виде через почки посредством клубочковой фильтрации (40-50% дозы восстанавливается в моче), период полувыведения составляет около 4 часов и в меньшей степени в фекалии (18-28%). Появление второго пика в сыворотке в течение 6-10 часов после назначения препарата предполагает, что препарат является предметом кишечно-печеночной рециркуляции.

Показания к применению

Фосфосептик, 3 г гранулы для приготовления раствора для приема внутрь показан для лечения острых, неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей, вызванных патогенами, чувствительными к фосфомицину у женщин и девочек старше 12 лет. Профилактика инфекций мочевыводящих путей при диагностических и хирургических процедурах на нижних отделах мочевыводящих путей у взрослых женщин и мужчин.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к фосфомицин трометамолу или к какому-либо из вспомогательных веществ.

- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин).

- Пациенты, проходящие процедуры гемодиализа.

Дозировка и способ применения:

Фосфосептик, 3 г гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. Рекомендуемая доза для лечения неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей у женщин и девочек в возрасте от 12 лет, составляет одну дозу. Рекомендуемая доза для профилактики инфекций мочевыводящих путей при диагностических и хирургических процедурах на нижних отделах мочевыводящих путей у взрослых женщин и мужчин составляет 2 дозы Фосфосептика: первую дозу принять за 3 часа до хирургической процедуры и одну дозу принять через 24 часа после хирургического вмешательства.

Метод применения

Фосфосептик предназначен для приема внутрь и его следует принимать на голодный желудок, желательно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря. Содержимое одного саше следует растворить в стакане воды и выпить сразу после растворения.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными отрицательными реакциями после назначения одной пероральной дозы фосфомицин трометамола были нарушения в работе ЖКТ, преимущественно диарея. Эти реакции краткосрочные и разрешаются спонтанно. Отрицательные реакции классифицированы ниже по своей частоте. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); не часто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не возможно вычислить по имеющимся данным).

Передозировка

Опыт передозировки при пероральном приеме фосфомицина ограничен. При передозировке фосфомицином были отмечены следующие реакции: нарушения со стороны вестибулярного аппарата, нарушение слуха, металлический привкус во рту и общее ухудшение восприятия вкуса. При парентеральном применении фосфомицина, отмечены случаи гипотонии, сонливости, электролитного дисбаланса, тромбоцитопении и гипотромбинемии. В случае передозировки, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Регидратация рекомендуется для стимуляции элиминации в мочу.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

По рецепту.