СОСТАВ

1 г мази содержит

активные вещества: флуокортолона гексаноата 0,95 мг, флуокортолона пивалата 0,92 мг, цинхокаина гидрохлорида 5,00 мг,

вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, масло касторовое, масло касторовое гидрированное, полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат, отдушка лимонно-розовая РН № 65803.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Кортикостероиды. Флуокортолон.

Код АТХ С05АА08

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Мазь

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ультрапрокт содержит два активных вещества, комбинация которых не изменяет их индивидуальные фармакологические характеристики, и позволяет использовать их синергическое действие.

Флуокортолон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Происходит регрессирование капиллярной дилатации, межклеточного отека и инфильтрации тканей; подавляется пролиферация капилляров.

Противовоспалительное действие флуокортолона пивалата или капроата показало эффективность в различных испытаниях, и бóльшую безопасность относительно системных и местных побочных эффектов.

Цинкохаин гидрохлорид облегчает боль, являясь эффективным местным анестетиком, и может быть использован в очень маленьких дозах.

Поскольку Ультрапрокт содержит два эфира флуокортолона, которые начинают оказывать свое основное действие в разное время, в результате получается быстро сформированный и продолжительный эффект (двухфазное действие).

Наличие данных активных веществ в составе препарата Ультрапрокт обуславливает его противовоспалительное, противозудное и местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

Из-за различной липофильности и молекулярной массы флуокортолон пивалат и флуокортолон гексаноат распространяются с различной скоростью в месте воспаления, что приводит, с одной стороны, к быстрому началу действия, а с другой - к длительной продолжительности действия.

Можно предположить, что после местного применения два сложных эфира гидролизуются с помощью эстераз, встречающихся повсеместно в организме, до свободного флуокортолона и соответствующих кислот на уровне перианальной кожи или слизистой оболочки прямой кишки (но не позднее, чем после первого прохождения через печень).

ПОКАЗАНИЯ

- внутренний и наружный геморрой

- анальные трещины

- проктит

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к активным, особенно к цинхокаину   гидрохлориду или любому из компонентов препарата

- туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения   препарата

- вирусные заболевания (ветряная оспа) и поствакцинальные кожные   реакции

- I триместр беременности

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Необходимо избегать случайного контакта препарата Ультрапрокт® со слизистой глаз. После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Совместное применение с ингибиторами изофермента CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, потенциально повышает риск возникновения системных побочных эффектов. Следует избегать применения данной комбинации в случае, когда польза не превышает риск побочных эффектов системных кортикостероидов, и следует проводить соответствующий мониторинг пациентов. 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Ультрапрокт® мазь следует накладывать тонким слоем дважды в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики – до трех или четырех раз. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт® ещё, по крайней мере, в течение одной недели, хотя с меньшей частотой (1 раз в день), даже при полном исчезновении симптомов. Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Однако длительность лечения не должна превышать, насколько это возможно, 4 недель.

Метод и путь введения

Перед использованием Ультрапрокт® мази следует тщательно очистить анальную область. Лучше всего применять Ультрапрокт® после дефекации.

Небольшое количество ректальной мази (размером примерно с горошину), следует распределить вокруг ануса и анального отверстия. Для введения мази в прямую кишку следует использовать прилагаемый наконечник.  Однако, при наличии сильного, вызывающего острую боль воспаления рекомендуется вначале нанести мазь пальцем.

Длительность лечения

Длительность лечения не должна превышать, насколько это возможно, 4 недель.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В соответствии с результатами исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении препарата Ультрапрокт® даже при случайной передозировке.

Симптомы: при случайном оральном приёме препарата (например, при проглатывании нескольких  граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут также проявляться в виде тяжёлых сердечно-сосудистых симптомов (снижение вплоть до остановки сердечной функции) и симптомов нарушения деятельности центральной нервной системы (судороги, торможение вплоть до остановки дыхательной функции).

Лечение: симптоматическое.

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту