Торговое название

ТАД

Международное непатентованное название

Глутатион

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения комплекте с растворителем

Состав

Один флакон с порошком содержит:

активное вещество – глутатиона натриевая соль эквивалентно глутатиону 600 мг

растворитель – вода для инъекций 4 мл

Описание

Белый порошок, не содержит твердых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Антидоты

Код  АТХ   V03AB32

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенной инфузии 2 г/м ² глутатиона, плазменная концентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 ± 13,4 m моль/л  до 823 ± 326 m моль/л. Объем распределения экзогенного глутатиона 176 ± 107 мл/кг. Период полувыведения  14,1 ± 9,2 минут. Концентрация  цистеина в плазме крови увеличилась с 8,9 ± 3,5 m моль/л до 114 ± 45 m моль после инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазме крови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, что свидетельствует  об увеличении транспортных свойств цистеина внутри клеток. Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10% соответственно за 90 минут после инъекции.

Фармакодинамика

Глутатион -  физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина, который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль в детоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показали защитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологические повреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт, парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты, фосфорорганические инсектициды и т.д). 

Также замечено, что глутатион влияет на активность многих химиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях  уровень эндогенного глутатиона и в результате снижается  окислительный стресс, обусловленный опухолевым процессом. Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактики нейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызвано тем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно в ганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, как глутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглиях задних нервных корешков.

Клинические исследования подтвердили, что инфузия глутатиона, до введения противоопухолевого средства  у больных с карциномой  яичника, карциномой желудка и колоректальным раком, оказывает эффективную защиту от почечной недостаточности  и нейротоксичности,  вызванных применением  цисплатина и оксалиплатина, что позволяет, если необходимо, достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевого средства.

Показания к применению

-Жировая дистрофия печени;

 -Хронический гепатит;

-Токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

- Профилактика нейротоксичности  при химиотерапии   цисплатином или другими  родственными соединениями

Способ применения и дозы

Химиотерапия

Суточная доза ТАД  600 обычно рекомендуемая  для пациентов,  получающих химиотерапию  цисплатином и родственными соединениями составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.

Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы  и графика введения  химиотерапевтических средств. В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15-30 минут до начала химиотерапии. В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг), который  может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно. Другие показания

600-1200 мг (1-2 пузырька в день) в зависимости от тяжести заболевания и периода лечения.

Побочные действия

Возможны

- лихорадочные реакции

- венозный тромбоз или флебит и кровоизлияния в месте инъекции

Редко

- кожная сыпь, которая исчезала после прекращения лечения

- умеренная боль в месте инъекции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному компоненту

Передозировка

Симптомы:  не зарегистрировано ни одного случая передозировки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C . Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту