Торговое название

СЕДАЗА-10

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки коричневого/коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, содержащие кишечнорастворимые гранулы

Состав

Каждая таблетка содержит

Активное вещество:

Серратиопептидаза 10 мг (20 тыс. ЕД серратиопептидазы).

Вспомогательные вещества: лактоза, кросскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, PVP К 30, изопропиловый спирт, магния стеарат, кремний коллоидный безводный;

Состав оболочки: изопропиловый спирт, метиленхлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS, титана диоксид, очищенный тальк, пропиленгликоль, карнаубский воск, краситель красная окись железа.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.

Код АТХ МО9АВ

Фармакологические свойства

Препарат Седаза - 10 содержит активный компонент серратиопептидазу. Серратиопептидаза-фермент, обладающий протеолитической активностью, который выделяют из бактерии Serratia Е15, являющейся частью непатогенной кишечной микрофлоры. Препарат обладает фибринолитической и противовоспалительной активностью. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Потом постепенно в месте воспаления серратиопептидаза переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и

контролирует их проницаемость посредством гидролиза брадикинина, гистамина и

серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя, таким образом, фибринолитической активности плазмина. Благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции серратиопептидаза способствует отделению мокроты. Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у а-химотрипсина.

Показания к применению

Седаза -10 применяется для комплексной терапии хронических воспалительных процессов, которые сопровождают целый ряд заболеваний:

- растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения);

- послеоперационные и травматические отеки;

- поверхностный тромбофлебит;

- заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения);

- заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;

- дерматит с болевым синдромом;

- воспалительные заболевания органов малого таза;

- мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах);

- головные боли, мышечные и суставные боли, боли в спине.

Следует отметить, что в то время как большинство лекарств при лечении боли могут

оказывать только противовоспалительный эффект, Седаза - 10 способствует разрушению

белковых отложений (фибрина), которые продолжают вызывать болевые ощущения и

дискомфорт, даже при заживлении травмы или другого патологического процесса.

Препарат Седаза - 10 применяют для ускорения рассасывания гематом.

Противопоказания

- гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата;

- нарушения свертываемости крови и/или склонность к кровотечениям;

- язвенная болезнь желудка;

- беременность и период лактации;

-детский и подростковый возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Препарат Седаза -10 назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды.

Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать 1 стаканом воды.

Максимальная разовая доза -10 мг. Максимальная суточная доза -30 мг.

Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения. При значительном превышении дозы у пациентов развивалось внутреннее кровотечение.

Специфического антидота нет. Показано прекращение приема препарата и симптоматическая терапия.

Форма выпуска

По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере. По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30◦ с. Беречь от детей.

Срок годности

3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.