Описание
Название
СандостатинМеждународное название
ОктреотидЛекарственная форма
Раствор для инъекций 0,05 мг/мл, 0,1 мг/млСостав
1 мл раствора содержит активное вещество - октреотид (в форме свободного пептида) 0,1 или 0,5 мг, вспомогательные вещества кислота молочная, маннитол, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.Фармокологическая группа
Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны, замедляющие рост
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После подкожного введения Сандостатин быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в пределах 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения составляет 0,27 л/кг. Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Период полувыведения после подкожной (п/к) инъекции препарата составляет 100 мин. После внутривенного (в/в) введения выведение препарата осуществляется в две фазы, с периодами полувыведения 10 и 90 мин, соответственно. Выводится, в основном, с калом, около 30 % экскретируется в неизмененном виде почками.Фармакодинамика
Сандостатин - синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе. У больных акромегалией (включая тех, у которых были неэффективными оперативное вмешательство, лучевая терапия и лечение антагонистами допамина) Сандостатин снижает концентрацию ГР и/или соматомедина С в плазме крови. Клинически значимое снижение концентрации ГР (на 50% и более) отмечается почти у всех больных; нормализация же уровня гормона роста в плазме (менее 5 нг/мл) достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин заметно снижает выраженность таких симптомов, как головная боль, отечность кожи и мягких тканей, повышенное потоотделение, боль в суставах и парестезии. При аденомах гипофиза больших размеров лечение Сандостатином может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли. При карциноидных опухолях применение Сандостатина приводит к уменьшению выраженности таких симптомов как ощущения приливов крови и диарея, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой. При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение Сандостатина приводит к уменьшению тяжелой секреторной диареи. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса. У некоторых больных происходит замедление или остановка прогрессирования опухоли и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень.Показания к применению
- акромегалия (при отсутствии эффекта от хирургического лечения, лучевой терапии и лечения агонистами допамина; при отказе от операции или имеющихся противопоказаний к ней, для краткосрочного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект) - эндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы - карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома - ВИПомы (опухоли, которые характеризуются гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида) - глюкагономы - гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона - обычно в комбинации с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов и антацидами, или без антацидов - инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии) - соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста); Сандостатин не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории больных. - рефрактерная диарея у больных СПИДом - профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе - варикозное расширение вен пищевода и желудка у больных циррозом печени (остановка кровотечения и профилактика рецидивов). Сандостатин применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.Способы применения
При акромегалии первоначально препарат вводят по 0.05-0.1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы должен быть основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0.2-0.3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1.5 мг в день. Если после трех месяцев лечения Сандостатином не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить. При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят подкожно (п/к) в начальной дозе по 0.05 мг 1-2 раза/сут. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0.1-0.2 мг 3 раза/сут. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально. Если желаемого эффекта лечения не наблюдается, то длительность применения Сандостатина не должна превышать 1 неделю. При рефрактерной диарее у больных СПИД препарат вводят п/к в начальной дозе по 0.1 мг 3 раза/сут. Если после одной недели лечения диарея не уменьшается, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 0.25 мг 3 раза/сут. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение недели лечения Сандостатином в дозе 0.25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию следует прекратить. Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п/к по 0.1 мг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии). При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней. Сандостатин можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия. Примечания. Больные, которые самостоятельно проводят подкожное введение Сандостатина, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры. Перед введением раствор должен иметь комнатную температуру, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Частоту возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ можно уменьшить, увеличивая промежутки времени между приемами пищи и введением Сандостатина. В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость Сандостатина и для них требуется изменение режима дозирования. Опыт применения Сандостатина у детей очень ограничен. У больных циррозом печени была отмечена хорошая переносимость Сандостатина, применявшегося в течение 5 дней до 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии в связи с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода.Побочные действия
Побочные реакции представлены исходя из частоты возникновения в следующем порядке очень часто (?1/10); часто (?1/100, 1/10); иногда (?1/1000, 1/100); редко (=?1/10000, 1/1000); очень редко ( 1/10000), включая отдельные сообщения. Часто - диарея, спастические боли в животе, запоры, вздутие живота, местные реакции в случае подкожного введения (боль, припухлость, краснота, раздражение и жжение) Иногда - брадикардия, тахикардия, холецистит, выпадение волос Редко - аллергическая сыпь, тошнота, рвота, образование камней желчного пузыря (при длительном применении Сандостатина), стеаторея (хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение Сандостатином может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция)), явления, напоминающие острую кишечную непроходимость прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, мышечная “защита” Очень редко - анафилактические реакции, гипогликемия, гипергликемия, одышка, острый панкреатит, анорексия, частый стул, острый гепатит без холестаза, гипербилирубинемия, повышение щелочной фосфатазы, гаммаглютамилтрансферазы, трансаминаз, тромбоцитопения, гиперкалиемия, артериальная гипертензия (при длительном применении) Выраженность местных реакций можно уменьшить, если использовать раствор комнатной температуры, или вводить меньший объем более концентрированного раствора.Противопоказания
Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препаратаЛекарственные взаимодействия
Сандостатин уменьшает всасывание циклоспорина и замедляет всасывание циметидина. У больных с сахарным диабетом, получающих инсулин, Сандостатин может снижать потребность в инсулине.Передозировка
При острой передозировке не было отмечено каких-либо опасных для жизни реакций. При передозировке возможны следующие симптомы уменьшение частоты сердечных сокращений, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке. Лечение - симптоматическое.Форма выпуска
Ампулы 0,05 мг/1 мл по 5 шт. в картонной упаковке с инструкцией по применению. Ампулы 0,1 мг/1 мл по 5 шт. в картонной упаковке с инструкцией по применению.Условия хранения
Хранить в холодильнике при температуре от +2° до +8°C. ПредоХранять от воздействия света. В процессе использования ампулы можно Хранить при комнатной температуре в течение 2 недель. Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения
5 лет Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.Условия отпуска
По рецептуДоставка
- ДОСТАВКА ПО БИШКЕКУ
- Срок доставки по Бишкеку составляет от 2-х часов до 2 рабочих дней после подтверждения заказа, возможна доставка в выходные дни.
- После подтверждения заказа с вами свяжется курьер и договорится о точном времени доставки, удобном для вас.
- Время доставки: по будням с 11:00 до 20:00.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
- ДРУГИЕ ГОРОДА
- Доставка осуществляется курьерской службой компанией СДЭК. Срок доставки и стоимость зависят от региона.
- После отправки заказа мы вышлем на ваш адрес электронной почты номер отправления, по которому вы сможете отслеживать доставку.
- Доставка в другие города осуществляется после 100% оплаты товара.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от города и адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
Оплата
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».