Роталфен ампулы 50 мг/2 мл №5
Роталфен ампулы 50 мг/2 мл №5
Код: 62101
В наличии
1050 c.
Описание
Состав
действующее вещество: декскетопрофен;
1 ампула (2 мл) содержит декскетопрофен трометамол 73,8 мг, что эквивалентно декскетопрофен 50 мг;
другие составляющие: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
1 ампула (2 мл) содержит декскетопрофен трометамол 73,8 мг, что эквивалентно декскетопрофен 50 мг;
другие составляющие: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен. Код ATX M01A E17.
Фармакодинамика
Декскетопрофен трометамол – трометаминовая соль (S)-(+)-2-(3-бензоилфенил) пропионовой кислоты, оказывающая анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Фармакокинетика
После внутримышечного введения декскетопрофена его максимальная концентрация (Cmax) достигается через 20 минут (10–45 минут). Доказано, что при однократном внутримышечном или внутривенном введении 25–50 мг площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) пропорциональна дозе. Фармакокинетические исследования многократного применения доказали, что AUC и Cmax (среднее максимальное значение) после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции декскетопрофена.
Показания
Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение декскетопрофена нецелесообразно, например при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому нестероидному противовоспалительному средству (НПВС) или к вспомогательным веществам лекарственного средства.
- Приступы бронхиальной астмы, бронхоспазма, острый ринит, носовые полипы, крапивница или ангионевротический отек, связанные с предварительным применением веществ аналогичного действия, например ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
- Фотоаллергические или фототоксические реакции, связанные с предварительным применением кетопрофена или других фибратов.
- Желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, связанные с предварительным применением НПВС.
- Пептическая язва в активной фазе/желудочно-кишечное кровотечение или наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфораций.
- Хроническая диспепсия.
- Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
- Желудочно-кишечное кровотечение, другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость.
- Геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин).
- Нарушение функции печени тяжелой степени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью).
- Выражена дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).
- III триместре беременности.
- Период кормления грудью.
- Нейроаксиальное (интратекальное или эпидуральное) введение лекарственного средства (из-за содержания этанола).
Способ применения и дозы
Дозировка
Взрослые
Рекомендуемая дозировка составляет 50 мг с интервалом 8–12 часов.
При необходимости повторную дозу вводить через 6 часов.
Максимальная суточная дозировка не должна превышать 150 мг.
Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не дольше 2-х суток).
Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, если это возможно.
Побочные реакции можно сократить за счет применения наименьшей эффективной дозы в кратчайшие сроки, необходимого для улучшения состояния.
При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести лекарственное средство можно применять по показаниям в тех же рекомендованных дозах в комбинации с опиоидными аналгетиками.
Пациенты пожилого возраста
Таким пациентам корректировка дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза декскетопрофена, а именно максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.
Пациенты с нарушениями функции почек
Пациентам с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60–89 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. Пациентам с нарушением функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин) применение лекарственного средства противопоказано.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациентам с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда–Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью) применение лекарственного средства противопоказано.
Способ применения
Внутримышечное введение
Содержимое ампулы (2 мл раствора для инъекций) следует медленно вводить глубоко в мышцы.
Внутривенная инфузия
Содержимое ампулы (2 мл раствора для инъекций) развести в 30–100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, растворе глюкозы или растворе Рингера-лактата.
Раствор для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным.
Инфузию следует проводить в течение 10–30 минут.
Не допускать воздействия дневного света на приготовленный раствор.
Лекарственное средство разведено в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или в растворе глюкозы можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Лекарственное средство нельзя смешивать в растворе для инфузий с прометазином и пентазоцином.
Внутривенная инъекция (болюсное введение).
Содержимое ампулы (2 мл раствора для инъекций) вводить внутривенно в течение не менее 15 секунд.
Лекарственное средство можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Лекарственное средство нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами допамина, пентазоцина прометазина, петидина и гидрокортизона потому, что образуется белый осадок.
Лекарственное средство можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными выше.
При внутримышечном или внутривенном инъекционном применении лекарственное средство следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Раствор для внутривенной инфузии следует применять сразу после его приготовления.
При хранении разбавленных растворов лекарственного средства в полиэтиленовых пакетах или приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.
Лекарственное средство предназначено для одноразового применения, поэтому остатки готового раствора следует вылить.
Перед введением лекарственного средства следует убедиться в том, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, применять нельзя.
Взрослые
Рекомендуемая дозировка составляет 50 мг с интервалом 8–12 часов.
При необходимости повторную дозу вводить через 6 часов.
Максимальная суточная дозировка не должна превышать 150 мг.
Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не дольше 2-х суток).
Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, если это возможно.
Побочные реакции можно сократить за счет применения наименьшей эффективной дозы в кратчайшие сроки, необходимого для улучшения состояния.
При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести лекарственное средство можно применять по показаниям в тех же рекомендованных дозах в комбинации с опиоидными аналгетиками.
Пациенты пожилого возраста
Таким пациентам корректировка дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза декскетопрофена, а именно максимальная суточная доза составляет 50 мг при легком нарушении функции почек.
Пациенты с нарушениями функции почек
Пациентам с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60–89 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. Пациентам с нарушением функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин) применение лекарственного средства противопоказано.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациентам с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда–Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью) применение лекарственного средства противопоказано.
Способ применения
Внутримышечное введение
Содержимое ампулы (2 мл раствора для инъекций) следует медленно вводить глубоко в мышцы.
Внутривенная инфузия
Содержимое ампулы (2 мл раствора для инъекций) развести в 30–100 мл 0,9% раствора хлорида натрия, растворе глюкозы или растворе Рингера-лактата.
Раствор для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская воздействия дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным.
Инфузию следует проводить в течение 10–30 минут.
Не допускать воздействия дневного света на приготовленный раствор.
Лекарственное средство разведено в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или в растворе глюкозы можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Лекарственное средство нельзя смешивать в растворе для инфузий с прометазином и пентазоцином.
Внутривенная инъекция (болюсное введение).
Содержимое ампулы (2 мл раствора для инъекций) вводить внутривенно в течение не менее 15 секунд.
Лекарственное средство можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Лекарственное средство нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами допамина, пентазоцина прометазина, петидина и гидрокортизона потому, что образуется белый осадок.
Лекарственное средство можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными выше.
При внутримышечном или внутривенном инъекционном применении лекарственное средство следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Раствор для внутривенной инфузии следует применять сразу после его приготовления.
При хранении разбавленных растворов лекарственного средства в полиэтиленовых пакетах или приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.
Лекарственное средство предназначено для одноразового применения, поэтому остатки готового раствора следует вылить.
Перед введением лекарственного средства следует убедиться в том, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, применять нельзя.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Доставка
- ДОСТАВКА ПО БИШКЕКУ
- Срок доставки по Бишкеку составляет от 2-х часов до 2 рабочих дней после подтверждения заказа, возможна доставка в выходные дни.
- После подтверждения заказа с вами свяжется курьер и договорится о точном времени доставки, удобном для вас.
- Время доставки: по будням с 11:00 до 20:00.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
- ДРУГИЕ ГОРОДА
- Доставка осуществляется курьерской службой компанией СДЭК. Срок доставки и стоимость зависят от региона.
- После отправки заказа мы вышлем на ваш адрес электронной почты номер отправления, по которому вы сможете отслеживать доставку.
- Доставка в другие города осуществляется после 100% оплаты товара.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от города и адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
Оплата
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».