«Парастамик» — лекарственный препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения. Содержит пантопразол — ингибитор протонного насоса, который снижает секрецию соляной кислоты в желудке.

Состав

В 1 флаконе содержится:

• активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат — 45,12 мг (эквивалентно пантопразолу 40 мг);
• вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, натрия гидроксид.

Описание внешнего вида

Белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GORD). Ингибиторы протонного насоса. Код АТХ: A02BC02.

Показания к применению

• рефлюкс-эзофагит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу, другим замещённым бензимидазолам или любому из вспомогательных веществ;
• период беременности и кормления грудью;
• детский и подростковый возраст до 18 лет. 

Особые меры предосторожности

При наличии тревожных симптомов (существенная непреднамеренная потеря веса, текущая рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, должна быть исключена злокачественная опухоль, поскольку приём препарата может облегчить симптомы и отсрочить установление правильного диагноза.

Особые группы пациентов:

• Пациенты с выраженными нарушениями функции печени: суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг. 
• Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек: коррекции дозы не требуется.

Способ применения и дозы

Введение препарата рекомендуется лишь в случае, когда его пероральное применение невозможно. Для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. Как только пероральная терапия становится возможной, внутривенная терапия должна быть прекращена. 

Дозировка:

• При язве желудка, язве двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза составляет 40 мг пантопразола в сутки внутривенно.
• При синдроме Золлингера-Эллисона и других состояниях, характеризующихся патологической гиперсекрецией, рекомендуемая начальная суточная доза составляет 80 мг пантопразола. При необходимости дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг в сутки, необходимо разделить на два введения. Возможно временное повышение дозы пантопразола до более 160 мг, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, который необходим для адекватного контроля секреции кислоты. 

Приготовление раствора: Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций во флакон, содержащий сухое вещество, добавляют 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор может быть применён непосредственно (внутривенно струйно) или после смешивания со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы (внутривенно капельно). 

Введение: Внутривенное введение следует проводить на протяжении 2–15 минут. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 часов после приготовления. Парастамик нельзя смешивать или растворять с растворителями, не указанными в инструкции.

Побочные действия

Часто (от ≥1/100 до <1/10):

• полипы щитовидной железы (доброкачественные);
• тромбофлебит в месте введения инъекции.

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100):

• нарушение сна;
• головная боль, головокружение;
• диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, запор, сухость во рту, дискомфорт;
• повышение активности печёночных ферментов (трансаминаз, гамма-глютамилтранспептидазы);
• кожная сыпь, экзантема, внезапная сыпь, зуд;
• перелом костей бедра, запястья и позвоночника;
• астения, утомляемость и недомогание.

Редко, очень редко и другие категории побочных эффектов перечислены в полной инструкции к препарату. 

Форма выпуска и упаковка

Количество лиофилизированного порошка, эквивалентное 40 мг пантопразола, помещают в бесцветные, прозрачные стеклянные (тип I) флаконы, подходящие для препаратов парентерального применения согласно ЕФ, закрытые резиновыми пробками и запечатанные алюминиевыми колпачками с пластиковой flip-off крышкой. По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. 

Срок хранения

2 года. Не применять по истечении срока годности!.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор хранится при температуре не выше 25 °C в течение 12 часов. Хранить в недоступном для детей месте!.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Важно: применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.