СОСТАВ

1 мл препарата содержит

активное вещество – платифиллина гидротартрат  - 2.0 мг

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой.

Код АТХ А03АА

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

М-холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее).

Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем крови.

Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении).

Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.

Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени спинной мозг, в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сосудодвигательного и дыхательного центров. Проникает через гематоэнцефалический барьер.  

Фармакодинамические эффекты

Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное снижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии – тонус желчного пузыря повышается до нормального.

Дети

Препарат не применяют в детском возрасте до 15 лет.

При повреждении мозга у детей необходима особая осторожность (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться).

При хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных, уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах.

При центральном параличе у детей реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена.

Фармакокинетика

Легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в центральной нервной системе в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится почками и кишечником. Не кумулирует.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии:

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии)

- пилороспазм

- холецистит

- холелитиаз

- кишечная, почечная и желчная колики.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная индивидуальная чувствительность

- беременность и период лактации

- гипертензия

- тиреотоксикоз

- гипертермический синдром

- миастения gravis

- задержка мочи или склонность к ней

- повреждение мозга

- закрытоугольная глаукома

- кахексия

- выраженный атеросклероз

- сердечная недостаточность II-III степени, аритмии, тахикардия

- гиперплазия предстательной железы

- печеночная и/или почечная недостаточность

- пилородуоденальный стеноз

- диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом

- паралитический илеус

- атония кишечника

- кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта

- мегаколон, осложненный язвенным колитом

- пожилой и старческий возраст.

- детский возраст до 15 лет

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики) препарат вводят под кожу по 2-4 мг (1-2 мл раствора 2 мг/мл). Для курсового лечения (10-20 дней) вводят подкожно по 2-4 мг 2-3 раза в сутки.

Высшая доза для взрослых: разовая – 10 мг, суточная – 30 мг.

Метод и путь введения

Подкожно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: форсированный диурез; парентеральное введение м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы. При гипертермии - влажные обтирания, жаропонижающие средства, при возбуждении - внутривенное введение тиопентала натрия; при мидриазе - местно, в виде глазных капель пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно - 1 мл 0,05 % раствора прозерина (неостигмина метилсульфата) 3-4 раза в сутки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

- сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря

- затруднение и задержка мочеиспускания

- тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда

- покраснение лица, ощущение приливов

- головная боль, головокружение, нервозность, бессонница

- расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления

- уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, что тяжело откашливается

- кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит

- анафилактические реакции, анафилактический шок

- прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту