ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

ЛЕВОКС-ОЗ/ LIVOX-OZ

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Нет. (Комбинированный препарат)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

СОСТАВ

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: левофлоксацин гемигидрат, орнидазол

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, стеарат магния, очищенный тальк, гликолят крахмала натрия,

Пленочная оболочка: АФ-покрытие, диоксид титана, краситель тартразин.

ОПИСАНИЕ

Желтого цвета продолговатая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой. Одна сторона – гладкая, другая сторона с риской.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противомикробные средства для системного применения. Левофлоксацин, в комбинации с другими противомикробными средствами.

Код АТХ J01RA05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибактериальное, противопротозойное средство.

Левокс-ОЗ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено активными компонентами.

Левофлоксацин - антибиотик широкого спектра действия. Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается вследствие угнетения бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится к топоизомеразам II типа. В результате нарушается объемная структура ДНК бактерий и становится невозможным дальнейшее размножение бактериальных клеток. Препарат активен в отношении широкого спектра микроорганизмов: грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-s, Staphylococcus haemolyticus methi-s, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci group C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-I/S/R, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-s/R, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis b+/b-, Morganellamorganii, Pasteurellamultocida, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Providenciarettgeri, Providenciastuartii, Pseudomonasaeruginosa, Haemophilus ducreyi, Serratiamarcescens; анаэробы: Bacteroidesfragilis, Clostridiumperfringens, Peptostreptococcus; другие: Clamydiapneumoniae, Chlamydiapsittaci, Chlamydiatrachomatis, Legionellapneumophila, Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasmaurealiticum, Mycoplasma-hominis, N.gonorrhoeae, H. pylori.

Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин неактивен в отношении спирохет.

Орнидазол - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Имеет высокую эффективность при лечении протозойных и смешанных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides и Clostridium spp., а также анаэробных кокков. Левокс-ОЗ эффективен при многих смешанных инфекциях, когда присутствует более одного вида возбудителя и когда необходима комбинированная терапия.

Фармакокинетика

Левофлоксацин при пероральном применении быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Абсолютная биодоступность составляет практически 100%. Для левофлоксацина характерна линейная фармакокинетика. Прием пищи почти не влияет на его всасывание. 30–40% левофлоксацина связывается с протеинами плазмы крови. При приеме внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки возможна незначительная его кумуляция. Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (<5% препарата, который выводится с мочой); метаболиты десметиллевофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови, T1/2 составляет 6–8 ч. Выводится преимущественно почками (>85%).

Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа. С белками связывается около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и ткани. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 13 часов. С мочой выводится до 63%, с калом – до 22% препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Смешанные инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- Инфекции дыхательных путей, за исключением пневмококковой этиологии; - Смешанные инфекции ЛОР органов и ротовой полости (тонзиллит, отит, синусит, фарингит, мастоидит, в т.ч. вызванные гонококком, периодонтит, периостит, острый некротический язвенный гингивит);

- Инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, в т.ч. вызванные синегнойной палочкой);

- Инфекции, передающиеся половым путем, резистентные к пенициллину, вызванные гонококками, хламидиями, трихомонадами, гарднереллами и другими микроорганизмами; - Гинекологические инфекции (кольпит, аднексит, цервицит, сальпингоофорит,

эндометрит, параметрит);

- Профилактика гинекологических операций и послеабортных инфекционных осложнений; - Инфекции брюшной полости, печени и желчевыводящих путей (амебиаз, амебный абсцесс печени, лямблиоз, Болезнь Крона, энтероколит и другие);

- Инфекционные заболевания (брюшной тиф, сальмонеллез, шигиллез);

- Инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов (инфицированные раны, фурункулы, карбункулы, флегмоны, пролежни, инфицированные ожоги, хронический остеомиелит, осложнения диабетической стопы);

- Профилактика инфекционных осложнений у больных с иммунодефицитом или

у больных с нейтропенией, а также в предоперационном и в послеоперационном периодах, особенно в гастроэнтерологии;

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, поражение центральной нервной системы, с пониженным судорожным порогом (после перенесенных черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек); патология сухожилий, вызванная применением препаратов группы хинолонов в анамнезе; беременность и период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет.

ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

С осторожностью: пациенты, предрасположенные к развитию судорог; пациенты с нарушением функции почек; пациенты с психозами или имеющие в анамнезе психические заболевания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Левокс-ОЗ принимают внутрь по 1-2 таблетке два раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости, можно принимать перед едой или после еды. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя и функции почек. Длительность лечения от 5-10 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Левокс-ОЗ рекомендуется продолжать не менее 48-72 часов после исчезновения клинических симптомов заболевания. В неосложненных случаях курс лечения может быть менее продолжительным.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, эпилептиформные судороги. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта сопровождаются тошнотой, рвотой, болью в брюшной полости, эрозивными повреждениями слизистых оболочек. Лечение - симптоматическое. Антидота нет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, редко - нарушение сна, возбуждение, спутанность сознания, судороги, нарушения координации.

Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, анорексия, диарея; редко-повышение печеночных трансаминаз в сыворотке крови, псевдомембранозный колит.

Со стороны ССС: редко - тахикардия, гипотония;

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, выраженный агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактические и анафилактоидные реакции, шок.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: тендиниты (особенно у пациентов пожилого возраста), суставные и мышечные боли.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко повышенные показатели креатинина в сыворотке крови.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

ФОРМА ВЫПУСКА

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в алюминиевом блистере. 1 алюминиевый блистер в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

Произведено в Индии