Описание
Ксеникал — препарат для лечения ожирения, содержащий орлистат. Он блокирует расщепление жиров в желудочно-кишечном тракте, что приводит к снижению их усвоения и массы тела.
Состав 1 капсула содержит:
- Действующее вещество: орлистат — 120 мг (в виде пеллет — 240 мг).
- Вспомогательные вещества: тальк — 0,24 мг.
- Состав пеллет: целлюлоза микрокристаллическая — 93,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 7,2 мг, повидон К-30 — 12 мг, натрия лаурилсульфат — 7,2 мг.
- Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин, титана диоксид.
Фармакологическое действие Ксеникал — специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз. Он образует ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз, инактивируя их. В результате жиры пищи в форме триглицеридов не расщепляются на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды, что приводит к уменьшению поступления калорий в организм и снижению массы тела. Действие орлистата начинается через 24–48 часов после приёма. После отмены препарата содержание жира в кале через 48–72 часа обычно возвращается к исходному уровню.
Фармакокинетика
- Всасывание: системное воздействие препарата минимально. Через 8 часов после приёма неизменённый орлистат в плазме определить не удаётся (концентрации ниже 5 нг/мл).
- Распределение: объём распределения определить нельзя из-за низкой системной абсорбции. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы.
- Метаболизм: главным образом осуществляется в стенке кишечника. Основные метаболиты — М1 и М3 — имеют крайне слабую ингибирующую активность.
- Выведение: около 97% принятой дозы выводится с калом, в том числе 83% — в неизменённом виде. Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы.
Показания
- Длительная терапия пациентов с ожирением (ИМТ ≥30 кг/м²) или избыточной массой тела (ИМТ >28 кг/м²), имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой.
- В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.
- Синдром хронической мальабсорбции.
- Холестаз.
- Детский возраст до 12 лет.
- Беременность и период грудного вскармливания.
Побочные действия Наиболее частые побочные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом: маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала. Эти явления обычно носят преходящий характер и возникают в первые 3 месяца лечения.
Также возможны:
- боли или дискомфорт в животе, метеоризм, жидкий стул, боли или дискомфорт в прямой кишке;
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, анафилактические реакции;
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей, грипп;
- инфекции мочевыводящих путей;
- нерегулярные менструации, тревога, слабость.
В редких случаях отмечались ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит, холелитиаз, оксалатная нефропатия, а также отдельные случаи поражения печени, приводящие к её трансплантации или летальному исходу.
Взаимодействие с другими препаратами Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем.
При одновременном приёме с препаратом Ксеникал отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приёма Ксеникала или перед сном.
При одновременном приёме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приёме циклоспорина и препарата Ксеникал.
При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникал отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25–30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона клиническая значимость этого явления не ясна.
Следует избегать одновременного приёма препарата Ксеникал и акарбозы из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.
При одновременном приёме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог.
Как принимать Для взрослых и детей старше 12 лет: рекомендованная доза — 1 капсула (120 мг) с каждым основным приёмом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды). Если приём пищи пропускают или если пища не содержит жира, то приём препарата можно пропустить.
В комбинации с гипогликемическими препаратами при сахарном диабете 2 типа: доза остаётся той же — 1 капсула с каждым основным приёмом пищи.
Диета: препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приёма.
Увеличение дозы свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению терапевтического эффекта.
Особые указания
- Эффективность и безопасность препарата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.
- Снижение массы тела пациентов может улучшить обмен веществ у больных с сахарным диабетом и потребовать снижения дозы пероральных противодиабетических препаратов.
- В клинических исследованиях у большинства пациентов, получавших Ксеникал в течение 2 полных лет, концентрации витаминов А, Д, Е, К и бета-каротина оставались в пределах нормы. В некоторых случаях для адекватного поступления всех питательных веществ в организм можно назначить поливитамины.
Форма выпуска Капсулы твёрдые желатиновые, №1, бирюзового цвета, непрозрачные; на корпусе надпись «XENICAL 120» чёрного цвета; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.
Условия хранения В защищённом от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности 3 года.
Доставка
- ДОСТАВКА ПО БИШКЕКУ
- Срок доставки по Бишкеку составляет от 2-х часов до 2 рабочих дней после подтверждения заказа, возможна доставка в выходные дни.
- После подтверждения заказа с вами свяжется курьер и договорится о точном времени доставки, удобном для вас.
- Время доставки: по будням с 11:00 до 20:00.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
- ДРУГИЕ ГОРОДА
- Доставка осуществляется курьерской службой компанией СДЭК. Срок доставки и стоимость зависят от региона.
- После отправки заказа мы вышлем на ваш адрес электронной почты номер отправления, по которому вы сможете отслеживать доставку.
- Доставка в другие города осуществляется после 100% оплаты товара.
- Доставка осуществляется платно за счёт покупателя в зависимости от города и адреса доставки.
- Точную стоимость доставки наш менеджер согласует по телефону после оформления заказа.
Оплата
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».
Вы смотрели