Торговое название:

ГИНОТРАН

Международное непатентованное название:

Нет

Лекарственная форма:

капсулы вагинальные №7

Состав:

Каждая вагинальная капсула содержит:

Активные вещества:

Клиндамицина фосфат эквивалентно клиндамицину 100 мг; 

Миконазола нитрат 200 мг.

Вспомогательные вещества: 

растительное масло, соевый лецитин, бутилгидрокситолуол,

рафинированное масло соевое, желатин, глицерин.

Фармакотерапевтическая группа:

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).

Код ATX G01A

Фармакологические свойства:

Антибактериальное, противогрибковое средство.

Гинотран - комбинированный препарат, действие которого обусловлено активными компонентами.

Фармакодинамика:

Клиндамицин. Клиндамицина фосфат – антибиотик из группы линкозамидов. Механизм действия связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом. Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.

Миконазол. Миконазола нитрат – противогрибковый препарат для местного применения из группы азолов. Механизм действия миконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола - вещества, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны клетки гриба. Основной мишенью действия препарата являются ферменты (14α-деметилазы), осуществляющие деметилирование предшественников эргостерола. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика:

Клиндамицина фосфат. После однократного вагинального введения 100 мг клиндамицина системная абсорбция составляет менее 4% от введенной дозы.

Миконазола нитрат. Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания к применению:

• Кандидозный вульвит, 
• вагинальные микозы, 
• вагинальный кандидоз, 
• бактериальный вагинит, 
• смешанные инфекции и неспецифические вагиниты.

Способ применения:

Для вагинального применения

Вводят по 1 вагинальной капсуле перед сном в течение 7 дней подряд.

Лечение должно быть рассчитано так, чтобы избежать менструального периода.

Правила введения вагинальных капсул Гинотран:

1. Тщательно вымойте руки до и после введения вагинальных капсул Гинотран во влагалище. Гинотран следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются к упаковке.

2. Капсула должна быть введена во влагалище насколько возможно глубоко в положении лежа на спине с согнутыми ногами.

3. После введения капсулы необходимо сохранять горизонтальное положение тела, поэтому капсула должна быть вставлена во влагалище непосредственно перед сном.

4. Продолжительность лечения должна быть не менее 7 дней подряд для достижения наилучших результатов.

5. Прекращение курса лечения возможно только после консультации с врачом, в случае очень сильного раздражения слизистой влагалища.

6. В случае пропуска дозы необходимо сразу же вставить капсулу Гинотран интравагинально.

Противопоказания:

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к миконазолу (или противогрибковым препаратам из группы азолов), клиндамицину (или препаратам из группы линкозамидов); при региональных энтеритах, язвенном колите или псевдомембранозном колите; первый триместр беременности, лактация, детский возраст до 18 лет.

Гинотран капсулы следует вводить строго интравагинально, не глотать и не применять другим способом!

Беременность и лактация

При использовании миконазола во время беременности в экспериментальных и клинических исследованиях не было получено указаний на вредные последствия для матери или ребенка. Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения клиндамицина у беременных женщин не проведено. Поэтому Гинотран во время беременности может назначаться лечащим врачом при необходимости, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания, только по назначению врача. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении миконазола в период лактации (лучше на время воздержаться от грудного вскармливания).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не влияет.

Форма выпуска.

По 7 капсул вагинальных в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 блистер с упаковкой напальчников вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек. Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не применять по истечении срока годности.