Торговое наименование

Спазмоблок

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:

Метамизол натрия + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид

Лекарственная форма

Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с разделительной полосой с одной стороны

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества: метамизол натрия – 500,00 мг; питофенона гидрохлорид – 5.00 мг; фенпивериния бромид – 0.1 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, тальк, натрия гидрокарбонат, желатин, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Спазмолитики в комбинации с анальгетиками. Синтетические холиноблокаторы в комбинации с анальгетиками. Питофенон в комбинации с анальгетиками.

Код АТХ: А03DA02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спазмоблок – комбинированный лекарственный препарат, сочетающий обезболивающее и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Метамизол натрия обладает выраженным обезболивающим и жаропонижающим действием, в сочетании с противовоспалительной и спазмолитической активностью.

Его действие является результатом ингибирования синтеза простагландинов и синтеза эндогенных алгогенов, повышения порога возбудимости в таламусе, влияния на центр терморегуляции в гипоталамусе и образования эндогенных пирогенов.

Фенпивериния обладает умеренно выраженным ганглиоблокирующим действием, влияет на парасимпатические вегетативные нервные окончания. Суммарным эффектом является подавление активности парасимпатической нервной системы и его влияние на гладкую мускулатуру, в результате чего достигается ослабление моторики и понижение тонуса желудка и кишечника, релаксация желчного пузыря и желчевыводящих путей.

Питофенон обладает папавериноподобным действием с миотропным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов (желудка, кишечника, мочевыводящих и желчевыводящих путей, матки). Понижает тонус и сократительную активность гладкой мускулатуры, оказывая спазмолитическое и умеренное сосудорасширяющее действие.

Фармакокинетика

Метамизол

Всасывание: метамизол характеризуется быстрой и полной резорбцией - через 30 мин. После перорального применения в плазме крови выявляются 50% максимальной концентрации.

Распределение: частично связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Объем распределения - около 0,71 l/кг.

Метаболизм: метаболизируется в печени. В организме подвергается интенсивной биотрансформации, при этом его основные метаболиты обладают фармакологической активностью.

Выведение: выводится с мочой в форме метаболитов, при этом только 3% метамизола выводится в неизмененном виде. Моча может окрашиваться в красный цвет.

Питофенон и фенпивериний

Резорбируются в желудочно-кишечном тракте, метаболизируются посредством процессов окисления в печени и выводятся, в основном, с мочой в форме метаболитов. Слабо проникают через гематоэнцефалический барьер в связи со своей слабой растворимостью в липидах. Отдельные компоненты проникают в грудное молоко

Показания к применению

Для симптоматического лечения слабо или умеренно выраженного болевого синдрома, возникающего при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

-желудочные или кишечные колики, холелитиаз;

-почечные колики при нефролитиазе;

-спастическая дискинезия желчевыводящих путей;

-дисменорея.

Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- гиперчувствительность к производным пирозолона или другим НСПВП;

- тяжелая печеночная и почечная недостаточность;

- острая печеночная порфирия;

- генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;

- гематологические заболевания–лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия;

- атония желчного и мочевого пузыря;

- закрытоугольная глаукома;

- беременность и кормление грудью.

- детский возраст до 9 лет.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Спазмоблок рекомендуется принимать после еды с достаточным количеством жидкости.

Дозировка

Взрослые и дети старше 15 лет: 1-2 таблетки, 2 раза в день. Максимальная дневная доза – 6 таблеток.

Применение у детей

- дети в возрасте от 12 до 15 лет по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная дневная доза 3 таблетки.

- дети в возрасте от 9 до 12 лет по 1/2 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная дневная доза 2 таблетки.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С. Храните таблетки в оригинальной упаковке, чтобы предохранить от воздействия света и влажности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта