Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Герветин

Торговое название

Герветин

Международное непатентованное название

Бензидамин

Лекарственная форма

Пастилки со вкусом мяты, 3 мг

Состав

Одна пастилка содержит

активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3 мг,

вспомогательные вещества: ментол, ароматизатор масла перечной мяты 27198/14, повидон, натрия цикламат, маннитол, сорбитол, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: Опадрай® зеленый 03F31219, натрия цикламат, ментол, ароматизатор масла перечной мяты 27198/14.

Описание

Пастилки светло-зеленого цвета с возможным мраморным рисунком и светлыми, и темными пятнами на поверхности, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с запахом мяты. При разломе наблюдается сердцевина от белого до почти белого цвета и тонкая светло-зеленая пленочная оболочка.

Фармакологическая группа

Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин

Код АТХ А01AD02

Фармакологические свойства

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Через 2 часа после рассасывания пастилки, содержащей 3 мг бензидамина, отмечались пиковые концентрации в плазме –37,8 нг/мл и AUC - 367 нг/мл в час. Однако, эти уровни не являются достаточными для появления системных фармакологических эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. При местном применении бензидамина наблюдалось накапливание его в воспаленных тканях, где он достигает эффективных концентраций из-за его способности проникать в клетки эпителия.

Фармакодинамика

Бензидамин является противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

- для симптоматического лечения и облегчения боли и раздражения полости рта и глотки.

Способ применения и дозы

Держать во рту до полного рассасывания, рекомендуется по 1 пастилке 3 раза в день. Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Дети в возрасте до 6 лет

Данная лекарственная форма (пастилки) не применяется у детей до 6 лет.

Дети 6-12 лет

Препарат следует применять по 1 пастилке 3 раза в день под наблюдением взрослых.

Побочные действия

Местно:

- сухость во рту, чувство онемения, жжение в ротовой полости, изменение вкуса

Редко:

- аллергические реакции (кожная сыпь), фоточувствительность

- сонливость, анафилактические реакции

Очень редко:

-ларингоспазм, бронхоспазм

- ангионевротический отек

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарату

- детский возраст до 6 лет

- наследственная непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Герветин, пастилки с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Препарат может вызвать у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в анамнезе бронхоспазм. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены. Препарат не рекомендуется пациентам с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. У небольшого числа пациентов, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Пациенты, у которых симптомы воспаления нарастают или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, должны обратиться за консультацией к своему лечащему врачу или стоматологу. Пастилки содержат сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, не следует принимать этот препарат. Сорбит может оказывать умеренно послабляющее действие. Одна пастилка содержит 0,415 мг сорбита (1,08 ккал).

Беременность и лактация

Нет данных по использованию бензидамина у беременных и кормящих женщин. Исследования по выделению препарата с грудным молоком не проводились. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния в рекомендованной дозе на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: у детей, очень редко, после перорального приема бензидамина (в дозировке примерно в 100 раз превышающей его содержание в пастилках), отмечались такие симптомы, как возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.

Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение, поддерживающая терапия, адекватный уровень гидратации.

Форма выпуска и упаковка

По 10 пастилок в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ термопластичный эластомер/ поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта