Торговое наименование

Галазолин®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Гель для носа 0.05 % и 0.1 %

Состав

Один грамм геля содержит

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида  0.5 мг  или  1.0 мг

вспомогательныe вещества:  натрия гидрофoсфата  додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо-опалесцирующая густая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.  Ксилометазолин.

Код АТХ R01АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата начинается через 5-10 мин после применения и продолжается в течение 5-6 ч, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 ч. При местном применении в рекомендуемых дозах препарат  практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Фармакодинамика

Ксилометазолин - производное имидазолина, обладающее симпатикоми-метическим действием, является непосредственным агонистом альфа2-рецепторов. При местном применении препарат вызывает сужение кpoвeносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носоглотки, вследствие чего улучшается носовое дыхание при ринитах.

Показания к применению

В комплексной терапии:

-     острого ринита вирусного или бактериального происхождения

-     острого  или  при обострении хронического  синусита

-     аллергического ринита

-     острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы и восстановления ее проходимости)

Способ применения и дозы

Перед каждым применением препарата, необходимо снять защитную насадку.

Перед первым применением нового флакона после снятия насадки следует нажать дозатор 3-5 раз - до момента появления препарата (геля).

Гель для носа 0.05 %

1 доза содержит 0.05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый  носовой ход через каждые 8-10 часов.

Гель для носа 0.1 %

1 доза содержит 0.1 мг ксилометазолина  гидрохлорида.

Взрослые и дети старше 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.

Без консультации врача лечение не более 3-5 дней.

Препарат применять не более 7 дней. 

Побочные действия

Редко

- при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит

-    аллергические реакции (одышка, отек Квинке)

Очень редко системные реакции

-    тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость

-    нарушение зрения

- тахикардия, повышение артериального давления (особенно у лиц с   заболеваниями сердечно-сосудистой системы)

Противопоказания

-     повышенная чувствительность к компонентам препарата

-     закрытоугольная глаукома

-     детский возраст до 3 лет (для геля  0.05 %)

-     детский возраст до 12 лет (для геля  0.1 %)

-     состояние после гипофизэктомии

-     хирургические вмешательства на мозговых оболочках  головного мозга (в анамнезе)

-     атрофический ринит

Лекарственные  взаимодействия

В связи с тем, что лекарственный препарат в минимальном количестве попадает в системный кровоток, маловероятно его взаимодействие с другими применяемыми средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (отмечается повышение АД).

Особые указания

Флакон с гелем предназначен для индивидуального применения; не следует передавать его для использования другим лицам для предотвращения возможного распространения инфекции.

Препарат не следует применять в течение длительного времени, при хроническом или вазомоторном рините.

С осторожностью применять у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой.

Не следует применять препарат одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессивными средствами.

Длительное применение препарата (свыше 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и возникновению rhinitis medicamentosa. Причиной этого заболевания является торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний, путем возбуждения пре-синаптических альфа2-рецепторов.

Беременность и лактация

Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода.

Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с молоком кормящей матери. Однако следует соблюдать осторожность, применяя препарат в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять  транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Передозировка

В случае передозировки или случайном пероральном применении препа-рата, особенно детьми, может наблюдаться чрезмерная заторможенность, расстройство зрения, головные боли, нервозность, нарушение сердечного ритма, бессонница.

В случае передозировки препарата необходимо связаться с врачом.

Лечение: симптоматическое. 

Форма выпуска      и упаковка

По 10 г в полиэтиленовые флаконы с насосом-дозатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок хранения

3 года

Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 12 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта