Торговое название

ФЕКСОФЕН-сановель

Международное непатентованное название

Фексофенадин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активного вещества: 120 мг фексофенадина гидрохлорида

Вспомогательных веществ: натрия кроскарммелоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидальный, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат;

Оболочка: Opadry Pink II 31F24886 (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, железа оксид красный).

Описание

Продолговатые таблетки розового цвета, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения. Другие антигистаминные препараты для системного применения. Фексофенадин

Код ATX: R06AX26

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: При приеме внутрь быстро всасывается, Tmax составляет приблизительно 1–3 ч. Среднее значениеCmax при приеме 60 мг/сут составляет приблизительно            142 нг/мл, при приеме 120 мг/сут составляет приблизительно 289 нг/мл, а при приеме 180 мг/сут — приблизительно 494 нг/мл.

Распределение: Фексофенадин на 60–70% связывается с белками плазмы.

Метаболизм: Фексофенадин незначительно метаболизируется в печени и вне ее, что подтверждается тем, что он является единственным веществом, выявляемым в значительных количествах в моче и фекалиях человека и животных.

Выведение:  после однократного приема фекосфенадина дозой 60 мг внутрь, 80% общего фексофенадина выводится с калом, 11% выводится с мочой. При курсовом приеме препарата кривая выведения фексофенадина из плазмы снижается биэкспоненциально, а конечный T1/2 составляет 11–16 ч.

Фармакодинамика

Фексофенадин является специфическим антагонистом гистаминовых H1–рецепторов. В исследованиях, проведенных на животных фексофенадин подавляет вызванный антигеном бронхоспазм и высвобождение гистамина из перитониальных тучных клеток.

Фексофенадин в терапевтических дозах не обладает антихолинергической, антиадренергической или антидопаминергической активностью. Фексофенадин не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не взаимодействует с H1-рецепторами внутри ЦНС. В доклинических исследованиях не отмечалось седативного или какого-либо другого эффекта на ЦНС (расстройства и нарушение психомоторной функции).

Показания к применению

Симптоматическое лечения сезонного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза фексофенадина  для взрослых и детей старше 12 лет составляет 120 мг 1 раз в день перед едой

Способ применения

Таблетки предназначены для приема внутрь.

Назначение антацидных препаратов, содержащих гидроокись алюминия и магния, за   15 минут до приема фексофенадина вызывает снижение его биодоступности, наиболее вероятно, вследствие связывания в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуемый интервал между приемом фексофенадина и антацидов должен составлять не менее 2 ч. 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к фексофенадину или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации 

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг, и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

36 месяцев. Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.