Торговое наименование

FDP Medlac

Международное непатентованное название

Фосфруктоза

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 гр комплекте с растворителем.

Состав

Один флакон препарата содержит активное вещество - фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевой соли тригидрата 5г(эквивалентно фруктозо-1,6-дифосфорной кислоте тригидрата 3,75г).
Один флакон растворителя содержит вода для инъекций 50 мл.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Фруктоза 1,6 - дифосфат.

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Концентрация фосфруктозы в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составляла 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии фосфруктоза не обнаруживалась в определяемых количествах. Фосфруктоза исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.

Фармакодинамика

Основной механизм действия препарата - увеличение внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула, связанноесо стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы. Внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от типа клетки. Концентрация фосфруктозы внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.

Показания к применению

Гипофосфатемия

Способ применения и дозы

FDP Medlac предназначен только для внутривенного вливания. Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин, что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP Medlac разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 70-160 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки). При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения.
Назначаемое количество препарата зависит от выраженности гипофосфатемии.
Важно!
Приготовленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или светло желтым, не иметь посторонних частиц. Раствор использовать сразу, после приготовления. Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое, оставшееся после применения, количество препарата не должно использоваться.

Побочные действия

Очень редко
- гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)
- аллергические реакции разной степени тяжести до анафилактического шока

Возможны
- ощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях, онемение конечностей (в случае вливания со скоростью выше 10мл/мин.)
- болезненность вместе введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации), лихорадочные реакции, инфицирование места инъекции

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к препарату
- гиперфосфатемия
- почечная недостаточность
- наследственная непереносимость фруктозы
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)

Передозировка

Случаи передозировкине известны. Симптомы резкое снижение артериального давления и почечная недостаточность, снижение уровня кальция в крови. Лечение симптоматическое. В тяжелых случаях – гемодиализ.

Форма выпуска

Упаковка По 5 г препарата во флаконе бесцветного стекла типа II вместимостью 100 мл , укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с кольцом «flip-off».
По 50 мл растворителя во флаконы бесцветного стекла типа II, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с кольцом «flip-off».
По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем в комплекте с системой для внутривенного введения в стерильном полиэтиленовом пакете, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250 С. Не использовать препарат при поврежденной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года. Восстановленный раствор используется сразу после приготовления.

Срок годности

Действителен только при надлежащем хранении. По истечении срока годности не применять!

Условия отпуска

По рецепту.