Торговое название: Fevalgan P
Действующее вещество (Международное непатентованное название): Парацетамол
Лекарственная форма: Раствор для инфузий
Состав:
1000 мл раствора содержит: Действующее вещество: Парацетамол
Вспомогательные вещества: Тригидрат ацетата натрия; Метабисульфит натрия; Трилон B; Уксусная кислота; Вода для инъекций.
Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики и жаропонижающие средства.
Код АТХ: N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает преимущественно анальгетическим (обезболивающим) и жаропонижающим (антипиретическим) действием. Он блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) I и II, главным образом в ЦНС (центральной нервной системе), влияя на очаг боли и терморегуляцию. Не влияет на синтез простагландинов (ПГ) в периферических тканях, поэтому не оказывает негативного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 15 минут и составляет 15-30 мкг/л. Объем распределения (Vp) составляет 1 л/кг. Слабо связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени и образует глюкурониды и сульфаты. Небольшая часть (4%) метаболизируется цитохромом P450, при этом образуется промежуточный метаболит (N-ацетилбензохинонимин), который в нормальных условиях быстро нейтрализуется восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. В случае тяжелой интоксикации концентрация этого токсического метаболита повышается. Период полувыведения (t½) составляет 2,7 часа у взрослых, 1,5-2 часа у детей, 3,5 часа у новорожденных. Общий клиренс составляет 18 л/ч. Выводится преимущественно с мочой; 90% принятой дозы выводится в течение 24 часов в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). <5% выводится в неизмененном виде.
Показания к применению:
• Кратковременное лечение умеренного болевого синдрома, особенно после операции;
• Кратковременное лечение лихорадки на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний;
• Парацетамол применяется для быстрого купирования боли, а также в случаях, когда пероральное лечение невозможно;
• Дети: симптоматическое лечение боли и гипертермии в послеоперационном периоде.
Способ применения и дозировка
Вводится внутривенно (ВВ) однократно в виде инфузии в течение 15 минут. Допускается дополнительное разведение 0,9% раствором хлорида натрия, максимум в 10 раз. Такой разбавленный раствор используется в течение одного часа после приготовления (включая период инфузии).
Дети. Препарат применяется у детей от 1 года и весом более 10 кг только для симптоматического лечения боли и гипертермии в послеоперационном периоде.
При применении препарата у детей перед началом инфузии из флакона удаляют излишки препарата, оставляя объем раствора, соответствующий разовой дозе.
Рекомендуемые дозы парацетамола для пациентов разных возрастных групп
Строго соблюдайте рекомендуемые дозы.
При введении препарата следует соблюдать интервал не менее 4 часов.

Побочные эффекты
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, ангиоэдема. Редко может возникнуть обычная кожная сыпь или крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени (как правило, желтуха не развивается).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к парацетамолу или гидрохлориду пропацетамола (пролекарству парацетамола) или любому компоненту препарата;
• Тяжелая дисфункция печени;
• Возраст до 1 года.
Применять с осторожностью в следующих случаях:
• Острая почечная недостаточность - клиренс креатинина (клиренс креатинина) <30 мл/мин;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Хронический алкоголизм (включая алкогольное поражение печени);
• Вирусные инфекции гепатит;
• Доброкачественная гипербилирубинемия (включая синдром Жильбера);
• Алиментарная недостаточность (снижение запасов глутатиона в печени);
• Обезвоживание;
• Пожилой возраст.
Передозировка
Риск токсического действия препарата повышается у пожилых людей, детей, пациентов с почечной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, истощением пищеварительной системы и снижением активности ферментов.
Симптомы тяжелой передозировки развиваются в течение первых 24 часов после приема парацетамола: желудочно-кишечные расстройства (диарея, потеря аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в животе и/или боли в животе), бледность. Через 12-13 часов после приема парацетамола наблюдается повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижение протромбина. У взрослых однократная доза ≥7,5 г и у детей >140 мг/кг вызывает разрушение гепатоцитов, которое сопровождается полным и необратимым некрозом печени, печеночной недостаточностью, метаболическим ацидозом, энцефалопатией и может привести к коме и смерти.
Клинические симптомы поражения печени обычно проявляются в течение двух дней и достигают максимума через 4-6 дней. В редких случаях нарушение функции печени развивается молниеносно и осложняется печеночной недостаточностью (тубулярным некрозом).
Срок годности Форма
1% раствор для инфузий, в 100 Флаконы объемом 1 мл.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°C. Не замораживать!