Торговое название

Фарфолекс

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав: каждые 100 мл содержат:  Активное вещество: Офлоксацин USP  200 мг.

Вспомогательные вещества: Натрия хлорид USP – 900 мг, Динатрия эдетат USP – 10 мг, Натрия гидроксид USP – 10 мг, Соляная кислота USP – 0,026 мл, Натрия гидроксид USP – 2 мг, Соляная кислота USP – 0,005 мл, Вода для инъекций USP – Q.S. до 100 мл.

Описание: Прозрачный бледно-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТХ: J01MA01.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Обладает бактерицидным действием, ингибируя жизненно важный фермент микробной клетки - ДНК-гиразу, нарушая тем самым биосинтез ДНК микроорганизмов. Считается также, что офлоксацин также способен поражать клеточную оболочку бактерии, что ведет к потере клеточного содержания. Двойной способ действия офлоксацина имеет преимущества, так как бактерии приходится преодолевать двойное препятствие.

Фармакокинетика

После разовой инфузии 200 мг офлоксацина в течение 60 мин Cmax составляет 2,7 мкг/мл, через 12 ч после введения концентрация офлоксацина составляет 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после 4 инфузий. При ВВ введении офлоксацина в дозе 200 мг каждые 12 ч в течение 7 дней средние максимальные и минимальные равновесные концентрации составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл соответственно. Метаболизируется в печени 5% офлоксацина. Связывание с белками плазмы крови незначительное – около 25%. Офлоксацин имеет большой объём распределения, поэтому почти всё количество введённого препарата может свободно проникать внутрь клеток, создавая высокие концентрации в органах, тканях и жидкостях организма (лёгкие, желчный пузырь, кожа, лор-органы, кости, мочеполовые органы, простата). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата. У пациентов с нарушениями функции почек (КК 50 мл/мин и менее) T1/2 офлоксацина увеличивается.

Показания к применению

Фарфолекс показан у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей
• Простатит, орхоэпидидимит
• Воспалительные заболевания органов малого таза, при комбинированном лечении
• Уросепсис
• Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
• Обострение хронического бронхита
• Внебольничная пневмония

При указанных ниже инфекциях Фарфолекс следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для первоначального лечения этих инфекций:

Следует рассмотреть вопрос об официальном руководстве по надлежащему использованию антибактериальных средств. 

Противопоказания

• Фарфолекс не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к 4-хинолоновым антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ.
• Фарфолекс не должен использоваться пациентами с тендинитом в анамнезе. Фарфолекс, как и другие 4-хинолоны, противопоказаны пациентам с эпилепсией или с пониженным судорожным порогом.
• Фарфолекс противопоказаны детям, растущим подросткам и беременным/кормящим женщинам, так как эксперименты на животных не полностью исключают риск повреждения хрящевой ткани суставов в растущем эмбрионе. Пациенты с латентными или фактическими недостатками активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонны к гемолитической реакции при лечении антибактериальными хинолоновыми препаратами.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек. Инфузия назначается при невозможности пероральной терапии, в дозе от 200 до 400 мг медленно внутривенно капельно 2 раза в сутки. Продолжительность введения 200 мг составляет 30 мин. При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, кожи и мягких тканей Фарфолекс назначают по 200 мг, дважды в день (внутрь или в виде внутривенных инфузий). В случаях осложнённой инфекции дозу препарата можно увеличить до 800 мг в сутки. При инфекционных заболеваниях почек и мочевыводящих путей назначают (внутрь или в виде внутривенных инфузий) в дозе 100—200 мг 1—2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания. При наличии почечной недостаточности средней степени тяжести дозу следует уменьшить вдвое. Больным с тяжелой почечной недостаточностью или находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе рекомендуется назначать по 100 мг препарата через день. Длительность терапии варьируют в зависимости от тяжести и типа инфекции. Однако рекомендуется продолжать лечение в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов и признаков заболевания. При брюшном тифе требуется 10-14-дневная терапия по 200 мг два раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, судороги, сонливость, рвота, симптомы раздражения слизистых оболочек.

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; для купирования неврологических нарушений (судорожный синдром) используют диазепам.

Форма выпуска:

Раствор для инфузий 100 мл в полиэтиленовом флаконе.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать!

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту врача.