Торговое название 
БРИЗ 
Международное непатентованное название 
Дезлоратадин 
Лекарственная форма 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 
Описание 
Таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые. 
Состав 
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 
Активное вещество: 

дезлоратадин 5 мг. 
Вспомогательные вещества: 

микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, прежелатинизированный крахмал, очищенный тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; 
Состав пленочной оболочки:

 гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS, очищенный тальк, титана диоксид, краситель Poncheau 4R. 

Фармакотерапевтическая группа 

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин. 
Код А ТХ: R06AX27 
Фармакологические свойства 
Противоаллергическое, противозудное, Н1-антигистаминное. 
Фармакодинамика 
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. БРИЗ селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры. Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ. Действие препарата БРИЗ начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч. 

Фармакокинетика 
Дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Tmax -в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимая кумуляция препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7 ,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором СУР3А4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р­гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками ( <2%) и через кишечник ( <7%) в неизмененном виде. Tl/2 в среднем 27 ч. 

Показания к применению 

- для купирования симптомов сезонного аллергического ринита (чиханье, ринорея, зуд, заложенность носа; зуд в глазах, слезотечение, покраснение глаз; зуд в области неба, кашель);
- при хронической идиопатической крапивнице (для уменьшения и устранения кожного зуда и сыпи).

Способ применения и дозы 
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз в сут, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток. 
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. 
Взрослым с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг через день исходя из фармакокинетических данных. 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к дезлоратадину, любому из вспомогательных ингредиентов или к лоратадину;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 12 лет

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени. 
Применение при нарушениях функции печени 
При хронической печеночной недостаточности требуется коррекция режима дозирования: начальную дозу 5 мг рекомендуется принимать через день ( согласно данным фармакокинетики). 
Применение при нарушениях функции почек 
При хронической почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования: начальную дозу 5 мг рекомендуется принимать через день ( согласно данным фармакокинетики). 

Побочные действия 
При применении препарата очень редко возникают повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%). 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение. 
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина. 
Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь, зуд, крапивница. 
Особые указания 
Применение при беременности и в период лактации 
Препарат противопоказан в период беременности. 
Поскольку дезлоратадин выделяется с грудным молоком, применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. 
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не отмечено влияние дезлоратадина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. 
Однако учитывая, что у пациентов может отмечаться сонливость, рекомендуется соблюдать осторожность при появлении побочных эффектов со стороны ЦНС. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 
При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменении концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Прием пищи не оказывает влияние на эффективность препарата. Дезлотадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС. 

Передозировка 
При передозировке отмечается сонливость. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. 
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Препарат не выводится путем гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена. 

Форма выпуска 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
10 таблеток в блистере в картонной упаковке с инструкцией по применению. 

Условия отпуска из аптек 
Без рецепта. 
Условия хранения 
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30°С. 
Беречь от детей. 
Срок годности 
36 месяцев. Не применять по истечении срока годности.