Торговое название

Ангисептин

Международное непатентованное название

Нет

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: хлоргексидинадиацетат – 2 мг, тетракаина гидрохлорид– 0,2 мг, аскорбиновая кислота – 50 мг;

вспомогательные вещества: ментол, сахаринат натрия, тальк, кальция стеарат, ароматическая добавка «Апельсин»(мальтодекстрин, природный каучук, аравийская камедь (Е414), масло апельсиновое натуральное, вода), тартразин(Е 102), сорбитол.

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Описание

Таблетки двояковыпуклые, от бледно-желтого до желтовато-оранжевого цвета с более светлыми и более темными в краплениями, с апельсиново-ментоловым ароматом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.

Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибактериальное действие хлоргексидина осуществляется за счет неспецифического связывания сфосфолипидами бактериальных клеточных мембран. Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие, преимущественно, в отношении грамположительных бактерий и Candidaalbicans,ив меньшей мере, против грамотрицательных бактерий. Хлоргексидин особенно активенв отношении Streptococcusmutans,Streptococcussalivarius,Escherichiacoli,Selenomonasspp.ианаэробных бактерий. Препарат значительно менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcussanguis,Proteus,Pseudomonas,Klebsiellaveillonella.

Анестетик тетракаин оказывает местно обезболивающее действие.

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, свертываемости крови, регенерации тканей, иммунных реакций.

Фармакокинетика:

Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну и связывается со слизистой оболочкой ротовой полости и языка, после чего снова попадает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин проглатывают со слюной, однако его абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник. Обычно 90 %попавшего в ЖКТ хлоргексидина выводится в неизмененном виде с калом.

Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Степень ее связывания с белками плазмы крови составляет около 25 %. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, выводится с мочой.

Тетракаин, как большинство местных анестетиков, плохо абсорбируется через слизистые оболочки. Гидролизуется эстеразами в плазме и в меньшей степени в  печени. Связывание с белками крови незначительное.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз).

Способ применения и дозировка:

Местно.  Медленно рассасывать до полного растворения во рту.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 4раза в сутки (каждые 6 часов).

Препарат принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после рассасывания таблеток. Курс лечения – не более 5 дней.

Побочное действие:

Редко встречаются аллергические реакции(заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта и отек околоушных желез); изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение окраски(коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка и диарея, тошнота, рвота, отрыжка.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– беременность(Iтриместр);

– детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет,  дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз и почечнокаменная болезнь.

Передозировка:

Симптомы: головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных, симптоматическая терапия. Хлоргексидин и тетракаин практически не всасываются при пероральном приеме, симптомы передозировки включают диарею, тошноту, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальную боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонницу, раздражительность, гипогликемию.

Описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты у пациентов с недостаточностьюглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Передозировка аскорбиновой кислоты может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитовоксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах(перорально или внутривенно) приводит к отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубуло-интерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.

Меры предосторожности:

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод). Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует сообщить при проведении анализов.

Применение препарата может временно незначительно изменять вкусовые ощущения, но в течение4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.

Длительное применение препарата может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата. В ряде случаев для их устранения может потребоваться консультация врача.

Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и / или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить и обратиться к врачу.

С осторожностью применять при наличии предрасположенности к рецидивирующейоксалатурии, почечнокаменной болезни.

В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство не рекомендовано принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с содержанием сорбитолалекарственное средство может оказывать легкое слабительное действие.

Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.

Применение у детей:

Не применять в возрасте до 12 лет.

Применение в период беременности и лактации:

Контролируемые исследования по применению хлоргексидина и тетракаина при беременности и лактациине проводились. Женщинам во II и IIIтриместре беременности и во время кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:

Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в кровибензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Улучшает всасывание препаратов железа в кишечнике.

Хлоргексидинне совместим с детергентами, содержащимианионную группу (сапонины, натриялаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света и влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Без рецепта врача.

Упаковка:

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. Две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.