Состав

действующее вещество: umifenovir

1 капсула содержит умифеновиру гидрохлорида 200 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия - ЗТ.

Фармакологическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Противовирусное средство, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.

Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема в дозе 50 мг, через 1,5 часа - после приема в дозе 100 мг. Период полувыведения составляет 17-21 час. Примерно 40% выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9%) и мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.

Показания

Профилактика и лечение гриппа А и В.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При взаимодействии с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов выявлено не было.

Особенности применения

Отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения в период беременности и кормления грудью изучена недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применять взрослым. Принимать внутрь до еды. Разовая доза составляет 200 мг.

Для профилактики:

При непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00) в течение 5 дней.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Дети

Не применять детям.

Передозировка

Не отмечалось.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, включая изжогу, чувство тяжести в эпигастральной области, рвота.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы № 10 № 10х2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.