Лекарственный препарат Визаллергол^® закапывают по 1 капле 1 раз в день в пораженный глаз (глаза). Длительность курса терапии при необходимости может составлять до 4 месяцев. Применение у пожилых Не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов. Применение в педиатрической популяции Применение Визаллергола^® возможно у детей старше 3 лет в тех же дозах, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения олопатадина у детей младше 3 лет не подтверждена. Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью Применение олопатадина в лекарственной форме капли глазные не изучалось у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не требуется коррекции дозы у заявленной категории пациентов. Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата. При необходимости может применяться в комбинации с другими лекарственными препаратами для местного применения в офтальмологии, в этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Латинское название

VIZALLERGOL

Международное непатентованное название

Олопатадин (olopatadine)

Форма выпуска

Капли глазные

Упаковка

2.5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные

Описание

Капли глазные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы.

Показания

Аллергический конъюнктивит.

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок 1-2 раза/сут, в зависимости от применяемой лекарственной формы.

Состав

1 мл:
олопатадина гидрохлорид 2.22 мг,
 что соответствует содержанию олопатадина 2 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, повидон К29/32 - 18 мг, натрия гидрофосфат безводный - 5 мг, натрия хлорид - 5.5 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид - до pH 7.0, вода д/и - до 1 мл.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к олопатадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.

Особые указания

Достаточного опыта применения у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Можно применять у детей в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у пациента после применения олопатадина временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Местные реакции: менее 5% - затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.

Системные реакции: 0.1-1% - слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.

Условия хранения

При температуре 2-25 град.(не замораживать)

В 1 мл содержится: активное вещество: олопатадина гидрохлорид 2,22 мг (эквивалентно 2,0 мг олопагадина); вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, повидон К-29/32 18,0 мг, натрия гидрофосфат безводный 5,0 мг, натрия хлорид 5,5 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид до pH 7,0, вода для инъекций до 1 мл.

0010 H₁ -антигистаминные средства

Купирование глазного зуда при аллергическом конъюнктивите.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет. Беременность и период грудного вскармливания.

Общая информация о профиле нежелательных явлений. В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4,5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1,6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных явлений, как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, была боль в глазу, это явление отмечалось у 0,7% пациентов. Табличные данные о нежелательных явлениях. Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1,000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности Системно- органный класс Частота встречаемости Нежелательные явления Инфекционные нарушения Нечасто Ринит Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна Гиперчувствительность, отечность лица Нарушения со стороны нервной системы Частота   Нечасто   Частота неизвестна Головная боль, дисгевзия   Головокружение, гипестезия   Сонливость Нарушения со стороны органа зрения Часто       Нечасто                                     Частота неизвестна Боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, необычные ощущения в глазу.   Эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, почечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция.   Отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки на краях век. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто   Частота неизвестна Сухость в носу   Диспноэ, синусит Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна Тошнота, рвота Нарушения со стороны кожи и подкожно- жировой клетчатки Нечасто   Частота неизвестна Контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи. Дерматит, эритема. Общие нарушения Часто Частота неизвестна Повышенная утомляемость Астения, чувство недомогания   В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.

При температуре 2–25 °C (не замораживать)

2 года