Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл.:

• Действующее вещество: d,1-альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) - 100 мг и 300 мг;
• Вспомогательное вещество: Подсолнечника масло (масло подсолнечное) (рафинированное дезодорированное "Первый сорт") - до 1 мл 1 мг d,1-альфа-токоферола ацетата соответствует 1 ME.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 и 100 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла укупоренные пробками или пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками полимерными или укупоренные пробками-капельницами или пробками и крышками из полиэтилена.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 и 100 мл препарата во флакон темного стекла укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена или пробками-капельницами или пробками полимерными из полиэтилена или из полипропилена и (или) навинчиваемыми крышками из полиэтилена или полимерными из полиэтилена или из полипропилена или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или крышками навинчиваемыми с "прокладкой" пластмассовой или крышками навинчиваемыми с уплотнительными элементами из полиэтилена или из полипропилена или укупоренные пробками-капельницами или пробками и крышками из полиэтилена или колпачками алюминиевыми.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 и 100 мл препарата во флаконы, банки полимерные из полиэтилена или из полипропилена укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена или пробками-капельницами или пробками полимерными из полиэтилена или из полипропилена и (или) навинчиваемыми крышками из полиэтилена или полимерными или из полипропилена или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или крышками навинчиваемыми с "прокладкой" пластмассовой или крышками навинчиваемыми с уплотнительными элементами из полиэтилена или из полипропилена или укупоренные пробками-капельницами или пробками и крышками из полиэтилена или колпачками алюминиевыми.

Каждый флакон, флакон-капельницу, банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного.

Для стационаров допускается укладка флаконов, флаконов-капельниц, банок в групповую упаковку (коробки или ящики из картона) по 72 шт. с равным количеством инструкций по применению.

На флакон, флакон-капельницу, банку и каждую единицу потребительской тары наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеющуюся этикетку.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины.

Фармакокинетика

Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80%. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется.

ТСmах - 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью).

Выводится с желчью - более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6% (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона). Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.

Фармакодинамика

Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), предупреждает образование перекисей (удаляет и ограничивает их образование из липидов мембран), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Показания к применению

Профилактика гиповитаминоза Е.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к препарату, тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии.

С осторожностью:

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

По рекомендации врача.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Усиливает эффект глюкокортикостероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A. D, сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Профилактика гиповитаминоза Е.

Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам - 12,1 - 15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), женщинам - 7,87 - 9,68 МЕ/сут (4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), беременным - 12,1 - 15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), кормящим матерям - 12,1 - 15,73 МЕ/сут (5-6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет - 4,84 - 7,87 МЕ/сут (2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), 3-10 лет - 7,26 - 7,86 МЕ/сут (3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).

Следует учитывать, что 1 капля 100-300 мг/мл раствора из глазной пипетки, флакона-капельницы, флакона с пробкой-капельницей содержит около 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.

Передозировка

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут. (1 мг = 1,21 ME) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут. в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикоидных средств.

Меры предосторожности и особые указания

Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.

Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концентрации в крови матери).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта