Торговое название

Витаком В комплекс

Международное непатентованное название

Нет.

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Состав

1 ампула препарата содержит:

Активные вещества: витамин В₁ (тиамина гидрохлорид) - 250 мг, витамин В₂ (рибофлавин в форме рибофлавина фосфата натрия) - 4 мг, витамин В₆ (пиридоксина гидрохлорид) – 250 мг, витамин В₁₂ (цианокобаламин) - 1500 мкг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, монотиоглицерол, натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор темного-красного или коричнево-красного цвета, практически не содержащий частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Комплекс витаминов группы В.

Код АТХ - А11ЕА.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витаком В комплекс является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Витамин В₁ (тиамина гидрохлорид) в печени в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В₁ играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрофии.

Витамин В₂ (рибофлавин) оказывает метаболическое действие. Взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов. Регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе ионов водорода, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной функции органа зрения, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.

Витамин В₆ (пиридоксина гидрохлорид) улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты - таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

Витамин В₁₂ (цианокобаламин) участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин - необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической ее части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени. Повышает способность тканей к регенерации.

Фармакокинетика

Витамин В₁ после внутримышечного введения быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Выводится через кишечник и почками.

Витамин В₂ распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 66-84 минут. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Витамин В₆ метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Витамин В₁₂ после внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 минут. В крови связывается со специфическими белками - транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Показания к применению

-       гипо- и авитаминоз витаминов B₁, B₂, B₆ и B₁₂;

-       симптоматическое лечение заболеваний нервной системы, таких как: периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, междуреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы;

-       энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая);

-       кожные заболевания (экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз);

-       заболевания суставов: артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит;

-       профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда, антибиотиков.

Дозировка и способ применения

Раствор для внутримышечного введения.

Режим дозирования и длительность применения препарата определяется врачом.

Детям старше 10 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одну ампулу) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.

По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.

Побочные действия

Возможны сыпь, зуд, уртикария, экзантема, ангиоэдема.

Очень редко - головокружение, потливость, тахикардия, диспноэ, анафилактические реакции.

Противопоказания

-       повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного препарата;

-       тяжелые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;

-       полицитемия (повышенное число эритроцитов в крови);

-       злокачественные опухоли;

-       детский возраст до 10 лет.

Лекарственные взаимодействия

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие).

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Пиридоксина гидрохлорид усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина гидрохлорида. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

При применении препарата нужно учитывать употребление витаминов группы B из других источников, во избежание гипервитаминоза, хотя подобные случаи являются редкими по причине того, что витамины группы В растворимы в воде и излишние количества выводятся с мочой.

Большие дозы рибофлавина могут привести к окрашиванию мочи в желтый цвет, что может влиять на некоторые лабораторные тесты.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей до 10 лет отсутствуют.

Беременность и период лактации

Применение препарата у этой категории пациентов возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

При применении витаминов группы В случаи передозировки очень редки, так как они водорастворимы и их излишние количества выводятся с мочой.

Симптомы: онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, нарушение чувствительности, равновесия и координации. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска