Велсоф таблетки 400 мг/100 мг №28
Велсоф таблетки 400 мг/100 мг №28
Описание:
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой 'S21' на одной стороне и 'Н' на другой стороне.
Производитель:
HETERO LABS LIMITED
Страна производитель:
Индия
Действующее вещество:
Велпатасвира Премикс, Софосбувир
Дозировка активного вещества:
400 мг/100 мг
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг/100 мг
Количество в упаковке:
28 шт
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: Велпатасвира Премикс 200 мг эквивалентно велпатасвиру 100 мг,
Софосбувир 400 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), натрия кроскармеллоза (Ас-Ди –Соль), магния стеарат (Лигамед MF-2-V)
пленочное покрытие: опадрай II Голубой 85F505115 (спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол/ПЭГ, титана диоксид Е171, тальк, FD&C Голубой №2/Индигокармина алюминиевый лак Е132, FD&C Голубой №1/Бриллиантового голубого алюминиевый лак Е133), вода очищенная
Показания к применению
- лечение хронического вирусного гепатита С в составе противовирусной комбинированной терапии у взрослых
Противопоказания
- повышенная чувствительность к софосбувиру и велпатасвиру или любому вспомогательному веществу препарата
Меры предосторожности
ВЕЛСОФ не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими софосбувир.
Взаимодействие
Использование с антиаритмическими средствами
Амиодарон следует применять с софосбувиром и велпатасвиром только когда другие альтернативные антиаритмические методы лечения не переносятся или противопоказаны. Если одновременное использование амиодарона считается необходимым, рекомендуется проходить курс под тщательным наблюдением врача.
Из-за длительного периода полувыведения амиодарона, пациентам прекратившим его применение в течение нескольких месяцев, перед началом курса софосбувира и велпатасвира необходимо пройти обследование.
Использование с мощными гликопротеинами и индукторами цитохрома.
Совместное применение с лекарственными средствами, которые являются мощными P-гликопротеинами (P-gp) или мощными индукторами цитохрома P450 (CYP) (рифампицин, рифабутин, зверобой (Hypericum perforatum), карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) значительно снизят концентрацию софосбувира и велпатасвира в плазме и могут привести к потере эффективности софосбувира и велпатасвира.
Велпатасвир является ингибитором транспортера P-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (БРРМЖ), транспортным полипептидом органических анионов ТПОА1B1 и ТПОА1B3. Совместное применение софосбувира и велпатасвира с лекарственными препаратами, которые являются субстратами этих транспортеров, могут увеличить воздействие на эти лекарственные препараты. В таблице 3 приведены примеры взаимодействий с чувствительными субстратами P-гликопротеином (дигоксин), БРРМЖ (розувастатин) и ТПОА (правастатин).
Таблица 3: Взаимодействие софосбувира и велпатасвира с другими лекарственными препаратами
Лекарственный препарат, использованный в терапевтических областях/возможный механизм взаимодействия | Влияние на уровни лекарственного средства. Среднее значение (90% доверительный интервал) a,б | Рекомендация о совместном применении препарата софосбувир и велпатасвир | |||||
Активный | Cmax | AUC | Cmin | ||||
ВЕЩЕСТВА, СНИЖАЮЩИЕ КИСЛОТНОСТЬ | |||||||
|
| Растворимость велпатасвира уменьшается по мере увеличения кислотности. Предполагается, что лекарственные препараты, повышающие кислотность желудка, уменьшат концентрацию велпатасвира. | |||||
Антациды | |||||||
например, алюминий или гидроксид магния; карбонат кальция (увеличение кислотности в желудке) | Взаимодействие не изучено. Ожидаемо. ↔ Софосбувир ↓ Велпатасвир | Рекомендуется отделять прием антацида с софосбувиром и велпатасвиром на 4 часа. | |||||
Антагонист Н2-гистаминовых рецепторов | |||||||
Фамотидин (разовая доза 40 мг)/ софосбувир/велпатасвир (разовая доза 400/100 мг ) в | Софосбувир | ↔ | ↔ |
| Антагонист Н2-гистаминовых рецепторов можно вводить одновременно или принимать поочередно с софосбувиром и велпатасвиром в дозе, которая не превышает дозы, сравнимой с фамотидином 40 мг два раза в день. | ||
Фамотидин дозируется одновременно с препаратами софосбувир и велпатасвир г Циметидин д Низатидин д Ранитидин д (Увеличение кислотности в желудке) | Велпатасвир | ↓ 0.80 (0.70, 0.91) | ↓ 0.81 (0.71, 0.91) |
| |||
Фамотидин (разовая доза 40 мг)/ софосбувир/велпатасвир (разовая доза 400/100 мг ) в | Софосбувир | ↓ 0,77 (0.68, 0.87) | ↓ 0,80 (0.73, 0.88) |
| |||
Фамотидин дозировался за 12 часов до принятия софосбувира и велпатасвира г (Увеличение кислотности в желудке) | Велпатасвир | ↔ | ↔ |
| |||
Ингибиторы протонного насоса | |||||||
Омепразол (20 мг один раз в день)/ софосбувир/велпатсвир (400/100 мг одноразовая доза, с соблюдением диеты) в | Софосбувир | ↓ 0.66 (0.55, 0.78) | ↓ 0.71 (0.60, 0.83) |
| Совместный прием с ингибиторами протонного насоса не рекомендуется. Если считается необходимым совместное применение, то препараты софосбувир и велпатасвир следует принимать с пищей за 4 часа до ингибитора протонного насоса при максимальных дозах, сравнимых с 20 мг омепразола. | ||
Омепразол дозировали одновременно с препаратами софосбувир и велпатасвир г Лансопразол д Рабепразол д Пантопразол д
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB». | |||||||
