Торговое название препарата 

Урсобил 300

Международное непатентованное наименование

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 300 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, двухосновный фосфат кальция, повидон, натрия бензоат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), полакрилин калий (Kyron T-314), магния cтеарат, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят.

Описание

Белого до не совсем белого цвета, удлиненные, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Желчные кислоты и производные. Урсодезоксихолиевая кислота.

Код АТХ: A05AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Урсобил - гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Под воздействием кишечных бактерий происходит частичное расщепление препарата на 7-кето-литохолевую кислоту и литохолевую кислоту. У людей всасывается очень небольшое количество, которое сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется с желчью или, в конечном итоге, с калом.

Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени в тауриновый и глициновый конъюгаты. Период полувыведения 3,5 – 5,8 дня. Выводится с желчью приблизительно 50-70 % дозы, очень малое количество - с мочой.

Показания к применению

- Для растворения холестериновых рентгено-негативных камней желчного пузыря, не превышающих 15 мм в диаметре, при функционирующем желчном пузыре

- для лечения билиарного рефлюкс-гастрита

- для лечения гепато-билиарных нарушений, связанных с муковисцидозом

у детей от 6 до 18 лет

В составе комплексной терапии:

- для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) печени при отсутствии признаков декомпенсации

Дозировка и способ применения

Таблетки Урсобила предназначены для приема внутрь.

Запивать водой.

Первичный билиарный цирроз

Взрослые и пожилые люди: 10-15 мг Урсобила на кг массы тела в день в 2-4 приема.

Дети: дозировка в соответствии массой тела.

Растворение желчных камней

Взрослые и пожилые люди: обычная доза составляет 6-12 мг/кг/день либо в виде однократной дозы перед сном, либо в виде разделенных доз. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/кг/день у пациентов с ожирением.

Продолжительность лечения может составлять до двух лет, в зависимости от размера камня (камней), и должна продолжаться в течение трех месяцев после растворения камня (камней).

Дети: дозировка должна соответствовать массе тела.

Дети:

Детям с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет: 20 мг/кг/сут в 2-3 приема с последующим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

Противопоказания

- Острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных

  протоков, эмпиема желчного пузыря;

- непроходимость желчных протоков (общих желчных протоков или

  пузырных протоков);

- частые эпизоды печеночных колик;

- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные

  Камни;

- нарушения сократимости желчного пузыря;

- гиперчувствительность к компонентам препарата или желчным кислотам

- детский возраст до 6 лет;

- дети с атрезией желчевыводящих путей: неудачная порто-энтеростомия

  или нарушение оттока желчи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

При передозировке может быть диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении ее дозы, и соответственно ее большее количество экскретируется с фекалиями.

Лечение - уменьшение дозы препарата; в случае постоянной диареи – отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на восстановление баланса жидкости и электролитов.

Форма выпуска

10 таблеток в блистере; 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача