Торговое название: Улсепан

Международное непатентованное название: Пантопразол

Лекарственная форма: Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 40 мг

Состав: Один флакон содержит
активное вещество – пантопразола натрия сесквигидрата 45.11 мг (эквивалентно пантопразола основанию 40 мг),
вспомогательное вещество – 0.1 М раствор натрия гидроксида

Описание: Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.

Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
Пантопразол не кумулирует и его фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. После внутривенного введения в диапазоне доз от 10 до 80 мг Cmax и AUC возрастают пропорционально введенным дозам. После введения 40 мг пантопразола внутривенно с постоянной скоростью не менее 15 минут Cmax составляет 5,52 мкг/мл, AUC – 5,4 мкг?ч/мл.
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%, объем распределения колеблется в пределах от 11,0 до 23,6 л, клиренс - 0,1 л/ч/кг.
Пантопразол метаболизируется в печени при участии системы цитохрома Р-450, основным метаболитом является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. В виде метаболитов, почками экскретируется приблизительно 71%, путем билиарной экскреции - 18% введенной дозы. T1/2 пантопразола -1 час, T1/2 метаболита - около 1,5 часов.

Фармакодинамика
Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы).
Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При внутривенном введении антисекреторный эффект пантопразола достигает максимума в течение 1 часа и сохраняется 24 часа. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения.

Показания к применению:
- рефлюкс-эзофагит
- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния

Способ применения и дозы:
Вводить Улсепан внутривенно следует лишь в тех случаях, когда невозможен прием пантопразола внутрь.
Рефлюкс-эзофагит. Рекомендованная доза 40 мг один раз в сутки. Период лечения внутривенной формой непродолжителен, пациента следует как можно быстрее перевести на пероральный прием препарата. Может потребоваться прием препарата в течение 7 дней.
Приготовление раствора для внутривенного капельного введения
Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 10 мл физиологического раствора натрия хлорида (первичный раствор). Первичный раствор пантопразола смешивают со 100 мл физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы до конечной концентрации 0,4 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления.
Готовый раствор вводят внутривенно капельно в течение 15 минут со скоростью около 7 мл/мин.
Приготовление раствора для инъекций
Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 10 мл физиологического раствора натрия хлорида до конечной концентрации 4,0 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления. Готовый раствор вводят внутривенно в течение 2 минут.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния.
Рекомендованная доза в начале лечения 80 мг два раза в сутки. Доза может варьировать в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
Приготовление раствора для внутривенного капельного введения
В два флакона с лиофилизированным порошком добавляют по 10 мл физиологического раствора натрия хлорида (первичный раствор). Объединяют первичный раствор из двух флаконов и смешивают с 80 мл физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы до конечной концентрации 0,8 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления. Готовый раствор вводят внутривенно капельно в течение 15 минут со скоростью около 7 мл/мин.
Приготовление раствора для инъекций.

В два флакона с лиофилизированным порошком добавляют по 10 мл физиологического раствора натрия хлорида до конечной концентрации 4,0 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления. Объединяют раствор из двух флаконов и вводят внутривенно в течение 2 минут. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза может быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг. Курс лечения зависит от клинической необходимости.

Особые группы пациентов. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Противопоказания:
- гиперчувствительность к пантопразолу и вспомогательным компонентам препарата
- гепатит и цирроз печени, сопровождающие тяжелой печеночной недостаточностью
- совместное применение с атазанавиром
- выраженные нарушения функции почек

Передозировка:
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: Пантопразол не выводится посредством гемодиализа. Рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка: По 40 мг препарата помещают во флаконы бесцветного стекла.
По 1 флакону помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать.

Срок хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту