Торговое название: Толпирекс/Tolpirex

Международное непатентованное название: Толперизон

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка 50 мг содержит:

активное вещество: толперизона гидрохлорида – 50,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 50,00 мг; лактозы моногидрат– 55,00 мг, лимонная кислота безводная – 10,00 мг, повидон-30 – 5,00 мг, кросповидон – 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 4,00 мг, магния стеарат – 2,00 мг.

Состав пленочной оболочки: краситель Винкоут WT-01985 коричневый 5,00 мг. (Состав Винкоут WT-01985 коричневый на 100 мг: гидроксипропилметилцеллюлоза – 55,59 мг, макрогол 400 – 9,02 мг, титана диоксид – 15,47, тальк – 4,62 мг, макрогол 6000 –5,48 мг, оксид железа красный –9,82 мг.

Одна таблетка 150 мг содержит:

активное вещество: толперизона гидрохлорида – 150,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 70,00 мг; лактозы моногидрат – 110,00 мг, лимонная кислота безводная – 20,00 мг, повидон-30 – 10,00 мг, кросповидон – 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 4,00 мг, магния стеарат – 5,00 мг.

Состав пленочной оболочки: краситель Винкоут WT-01097 оранжевый 5,00 мг. (Состав Винкоут WT-01097 оранжевый на 100 мг: гидроксипропилметилцеллюлоза – 46,00 мг, макрогол 400 – 5,00 мг, титана диоксид – 12,00, тальк – 3,00 мг, макрогол 6000 –3,00 мг, алюминиевый лак солнечный закат желтый – 3,20 мг.

Описание:

Таблетки 50 мг: красно-коричневого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне.

Таблетки 150 мг: оранжевого цвета капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Прочие миорелаксанты центрального действия. Толперизон.

Код ATX: М03ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и поисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

После приема толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час, биологическая доступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем в 99%).

Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания к применению

Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.).

Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Болезнь Литтля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Миастения, детский возраст до 3-х лет.

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудном вскармливании назначение препарата Толпирекс в эти периоды не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет: обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.

Для детей: детям в возрасте от 3 до 6 лет Толпирекс назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Побочное действие

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Толпирекс не поступало.

Специфического антидота нет, при передозировке препаратом рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг.

По 10 таблеток в блистер из Ал/ПВХ. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.