Торговое наименование

ТЕРБИСТОП®

Международное непатентованное наименование

Тербинафин

Лекарственная форма

Cпрей для наружного применения, раствор.

Состав

Активные вещества: 1 мл спрея содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: Цетомакрогол 1000, пропиленгликоль, этанол 96%, деионизированная вода

Описание: Прозрачный раствор без частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматологические препараты. Противогрибковые средства для дерматологического применения. Противогрибковые средства для местного применения. Другие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин

Код АТХ: D01AE15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром противогрибковой активности при грибковых инфекциях кожи, вызванных дерматофитами, такими как Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие против дерматофитов и плесени. Активность против дрожжей (например, Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur) является фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от вида.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза грибковых стеролов. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель грибковых клеток. Тербинафин действует путем ингибирования скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибов. Фермент скваленэпоксидаза не связан с системой цитохрома P450 у человека, и в следствие этого не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция составляет менее 5%,  соответственно системное воздействие очень незначительно.

Показания к применению

- Микозы стоп (tinea pedis)

- Грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis)

- Паховая эпидермофития (tinea craris)

- Кожный кандидоз

- Разноцветный лишай (pityriasis versicolor)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому из вспомогательных веществ спрея ТЕРБИСТОП®, период лактации.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Взрослые и дети старше 16 лет:

Тербистоп® применяется один или два раза в день в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. ТЕРБИСТОП® распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и также, наносят на прилегающие участки. В случае интертригенозных инфекций (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) после нанесения спрея на кожу можно наложить стерильный компресс, особенно в ночное время.

При первом использовании спрея ТЕРБИСТОП® пациенту необходимо будет нажать на мундштук несколько раз (обычно до 3 нажатий) для эффективного распыления.

Кратность применения препарата и продолжительность лечения:

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина для местного применения делает передозировку крайне маловероятной. Однако случайное проглатывание содержимого одного флакона ТЕРБИСТОП® объемом 30 мл, содержащего 300 мг тербинафина гидрохлорида, сравнимо с проглатыванием одной таблетки ТЕРБИСТОП® объемом 250 мг (взрослая пероральная единичная доза).

В случае непреднамеренного проглатывания большого количества спрея ТЕРБИСТОП® можно ожидать развитие таких же побочных эффектов, как и при передозировке таблеток ТЕРБИСТОП®. К ним относятся головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.