Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки - 1 таб., 300 мг:
- действующее вещество: тенофовира дизопроксила фумарат - 300,00 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245,00 мг);
- вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 40,00 мг, лактозы моногидрат 153,66 мг, целлюлоза микрокристаллическая МКЦ-102 - 133,34 мг, крахмал прежелатинизированный - 33,33 мг, магния стеарат - 6,67 мг;
- оболочка: Опадрай II светло-голубой Ү-30-10671-А (гипромеллоза - 28,0%, титана диоксид - 22,51%, лактозы моногидрат - 40,0%, триацетин - 8,0%, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин - 1,49%) - 32,00 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки двояковыпуклые, треугольной формы с закругленными концами, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «Н» с одной стороны и «123» с другой
стороны.
На поперечном разрезе два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка голубого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.
Фармакокинетика
Тенофовира дизопроксила фумарат - это растворимый в воде эфир пролекарства, который быстро преобразуется in vivo в тенофовир и формальдегид. Тенофовир преобразуется
внутриклеточно в тенофовира монофосфат и активный компонент - тенофовира дифосфат.
Фармакодинамика
Тенофовира дизопроксила фумарат - это фумаратная соль пролекарства тенофовира дизопроксила.
Тенофовира дизопроксил всасывается и преобразуется в активное вещество тенофовир, которое является аналогом нуклеозид монофосфата (нуклеотида). Затем тенофовир
преобразуется в активный метаболит, тенофовира дифосфат, который является облигатным терминатором цепи, с помощью конструктивно экспрессированных клеточных
ферментов.
Тенофовира дифосфат имеет внутриклеточный период полувыведения 10 часов в активированных мононуклеарных клетках периферической крови и 50 часов в состоянии покоя.
Тенофовира дифосфат ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ-1 и полимеразу вируса гепатита В (ВГВ) путем конкуренции за прямое связывание с активным участком фермента с
природным субстратом дезоксирибонуклеотида и обрывом цепи ДНК после встраивания в нее.
Показания к применению
Инфекция ВИЧ-1
Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
Лечение ВИЧ-1 инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет с наличием резистентности к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы или токсичности, исключающей
возможность использования антиретровирусных препаратов первой линии.
Гепатит В
Лечение хронического гепатита В у взрослых с:
- компенсированным заболеванием печени, признаками активной репликации вируса, постоянной повышенной активностью в сыворотке крови аланинаминотрансферазы (АЛТ) и
- гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом;
- доказанным наличием резистентности ВГВ к ламивудину ;
- декомпенсированным заболеванием печени.
Лечение хронического гепатита В у детей в возрасте от 12 до 18 лет с:
- компенсированным заболеванием печени с признаками активного воспалительного процесса и активной репликации вируса, что подтверждается постоянной повышенной
- активностью АЛТ в сыворотке крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность к тенофовиру или к любому другому компоненту препарата.
- Детский возраст до 12 лет и масса тела < 35 кг (эффективность и безопасность не установлены).
- Дети в возрасте от 12 до 18 лет с нарушением функции почек (отсутствуют рекомендации по режиму дозирования).
- Пациенты, которые не находятся на гемодиализе и имеют клиренс креатинина < 10 мл/мин.
- Период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
- Одновременный прием с другими препаратами, содержащими тенофовира дизопроксила фумарат или тенофовира алафенамид.
- Одновременный прием с адефовиром.
- Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозы моногидрат).
Способ применения и дозы
Внутрь с едой. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжевывать или разламывать.
Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции и/или хронического гепатита В.
Выбор тенофовира для лечения ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение, должен основываться на проверке наличия индивидуальной вирусной
резистентности и/или истории лечения пациента.
Условия хранения
При комнатной температуреУсловия отпуска из аптек
По рецепту
Заказ и доставка.
После оформления заказа наш специалист свяжется с вами, чтобы уточнить детали, удобное время и способ доставки.
От оформления заказа до получения — всё просто.
После того как вы оформите заказ на Plazma Market, с вами свяжется специалист для уточнения всех деталей доставки. Мы согласуем необходимые параметры и передадим заказ в службу доставки.
Выбираете необходимые товары и оформляете заказ.
Специалист связывается с вами для согласования доставки.
Заказ передаётся выбранной службе доставки.
Вы получаете заказ удобным для вас способом.
Доставка по Кыргызской Республике.
Доставка осуществляется службами доставки Кыргызской Республики. Стоимость и условия доставки рассчитываются по тарифам соответствующей курьерской службы. Точные детали доставки согласуются с вами после оформления заказа.
- БАНКОВСКАЯ КАРТА
Мы принимаем оплату банковскими картами и иные способы онлайн платежей через платёжный сервис банка «KICB».