Торговое название препарата: Теникам

Действующее вещество (МНН): теноксикам

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: теноксикам – 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал прежелатинизированный, тальк.

состав оболочки: опадри желтый 02F22025 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, оксид железа желтый, тальк).

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.

Код АТХ: M01AC02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Теноксикам относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), он обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим свойствами.

Теноксикам ингибирует циклооксигеназу 1 и 2 типов (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и в значительной степени нарушает биосинтез простагландинов как in vitro (семенные пузырьки у овец), так и in vivo (защита от токсического действия арахидоновой кислоты у мышей), кроме того, он ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме теноксикам полностью всасывается и проникает в системный кровоток в неизмененном виде, его биодоступность составляет 100%.

После приема теноксикама внутрь натощак максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови (Cmax) достигается через 1-2 часа; при приеме с пищей скорость всасывания теноксикама незначительно снижается, однако степень всасывания при этом не изменяется.

Показания к применению

• воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом (симптоматическая терапия):
• послеоперационный болевой синдром;
• первичная дисменорея.
• гиперчувствительность к активному веществу, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• реакции гиперчувствительности, такие как бронхиальная астма, ринит, крапивница, ангионевротический отек или анафилаксия (артериальная гипотензия, шок) на салицилаты и другие НПВС в анамнезе;
• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, в том числе в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВС;
• острая пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, рецидивирующая язва или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе (два или более доказанных эпизода образования язв или развития кровотечений);
• редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы (галактоземия), лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• третий триместр беременности.

• ­ревматоидный артрит;
• ­обострение остеоартроза (кратковременное лечение);
• ­анкилозирующий спондилит;
• внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, периартрит плечевого или тазобедренного сустава);
• ­обострение подагры;

Способ применения и дозы

С целью сведения риска возникновения нежелательных реакций к минимуму рекомендуется использовать Теникам в течение максимально короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов.

Дозировка

При всех показаниях (за исключение послеоперационного болевого синдрома) рекомендованная доза составляет 20 мг теноксикама (1 таблетка) 1 раз в сутки (предпочтительно в одно и то же время суток).

Суточную дозу теноксикама 20 мг, которую можно использовать в качестве поддерживающей дозы у большинства пациентов, не следует превышать, так как при этом не всегда достигается более выраженный терапевтический эффект, а риск возникновения нежелательных реакций повышается.

У пациентов, которым необходимо длительное лечение, эффективной может быть суточная поддерживающая доза теноксикама 10 мг (1/2 таблетки). У пациентов пожилого возраста, как при длительной терапии, так и при краткосрочном лечении, теноксикам рекомендуется использовать в дозе 10 мг.

Терапевтический эффект при лечении хронических заболеваний наблюдается уже в начале терапии, а полученный ответ на лечение со временем увеличивается.

При обострении остеоартроза продолжительность лечения не должна превышать 15 дней.

При обострении подагры рекомендованная доза составляет 20 мг теноксикама (1 таблетка) 1 раз в сутки; продолжительность терапии составляет 7 дней.

При послеоперационном болевом синдроме рекомендованная доза составляет 40 мг теноксикама (2 таблетки) 1 раз в сутки; продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

При первичной дисменорее рекомендованная доза составляет 20 мг теноксикама (1 таблетка) 1 раз в сутки; продолжительность терапии составляет 2 дня, при необходимости она может быть увеличена на 1-3 дня.

Особые группы пациентов

У пациентов с заболеваниями почек или печени Теникам можно использовать в вышеуказанных рекомендованных дозах (у этих пациентов концентрации теноксикама в плазме крови были схожи с таковыми у здоровых добровольцев без корректировки дозы).

Дети. Нет рекомендаций по дозированию Теникама у пациентов в возрасте до 18 лет, так как клинический опыт использования препарата у данной категории пациентов отсутствует.

Пациенты пожилого возраста. Риск возникновения тяжелых осложнений, связанных с развитием нежелательных реакций, у пациентов пожилого возраста повышается. В случае если применение НПВС считается необходимым, их следует использовать в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода времени. Во время терапии НПВС необходимо регулярно проводить мониторинг пациентов с целью раннего выявления симптомов желудочно-кишечных кровотечения.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь во время приема пищи, запивая стаканом воды.

Передозировка

Симптомы. Случаев острой передозировки теноксикама отмечено не было. В подобных ситуациях ожидается увеличение количества и тяжести нежелательных реакций, указанных в разделе «Побочные действия». Передозировка НПВС у пациентов часто носит бессимптомный характер. При передозировке НПВС развиваются незначительно выраженные нарушения со стороны центральной нервной системы или ЖКТ.

Могут возникать желудочно-кишечные кровотечения. В редких случаях после приема НПВС в высоких дозах могут развиваться судороги, острая почечная недостаточность, кома, остановка дыхания и остановка сердца. Имеются сообщения о развитии печеночной недостаточности, гипопротромбинемии и метаболического ацидоза.

При приеме НПВС в терапевтических дозах отмечались случаи развития анафилактоидных реакций; они могут возникать и при передозировке НПВС.

Лечение. В случае передозировки НПВС необходимо прекратить их применение и проводить соответствующее симптоматическое и поддерживающее лечение; следует также рассмотреть вопрос о применении антацидов и ИПП. Специфического антидота нет. При диализе плазменный клиренс НПВС значительно не изменяется.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.