Торговое название

Тайлол® Хот С

 Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 пакет содержит:

Активные вещества: парацетамол 400 мг, хлорфенирамина малеат 5 мг, кофеин 50 мг, аскорбиновая кислота 300 мг.

Вспомогательные вещества: винная кислота, сорбитол (Sorbiteks S 16606), повидон (PVP К 30), натрия бикарбонат (натрия гидрокарбонат ), натрия карбонат безводный, кислота лимонная безводная, рибофлавин натрия фосфат, тальк ,лимонный ароматизатор , сукралоза.

Описание

Свободно текучий гранулированный порошок с запахом лимона и белыми гранулами с оранжевыми вкраплениями

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с психолептиками.

Код АТХ: N02BE71

 Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол

Парацетамол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и очень слабым противовоспалительным действием. Механизм действия парацетамола недостаточно исследован. Имеются свидетельства выраженного ингибирования синтеза церебрального простагландина, в то время как синтез периферического простагландина ингибируется слабо. Кроме того, парацетамол ингибирует действие эндогенных пирогенов на центр регуляции температуры гипоталамуса.

Хлорфенирамина малеат

Хлорфенирамин является классическим антигистаминным веществом H1, которое подавляет действие гистамина, возникающее во время иммунных реакций. Данное действие включает повышенную проницаемость капиллярной стенки в области венул и констриктивные симптомы гладкой мускулатуры, в частности бронхиальных мышц. Снятие отека слизистой оболочки носа и снижение выработки слизи делают возможным дыхание через нос.

Кофеин

Кофеин является производным ксантина и усиливает болеутоляющее действие парацетамола.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота является важным ингредиентом для людей. Аскорбиновая кислота и дегидроаскорбиновая кислота, образующиеся в организме, формируют окислительно-восстановительную систему, имеющую большое физиологическое значение. Благодаря окислительно-восстановительному потенциалу, аскорбиновая кислота действует в качестве кофактора для многих ферментных систем (образование коллагена, синтез катехоламина, гидроксилирование стероидов, тирозина и экзогенных веществ, биосинтез карнитина, регенерация тетрагидрофолевой кислоты и альфа-амидирование пептидов, например, АКТГ и гастрина).

Кроме того, дефицит витамина С ухудшает иммунный ответ, в частности хемотаксис, активацию комплемента и выработку интерферона. Молекулярно-биологические функции витамина С исследованы недостаточно.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание солей железа посредством восстановления ионов трехвалентного железа и образования хелатов железа. Она блокирует цепные реакции, инициируемые радикалами кислорода, в водных частях организма. Ее антиоксидантные функции аналогичны функциям витамина Е, витамина А и каротиноидов. Снижение потенциально канцерогенных веществ в желудочно-кишечном тракте аскорбиновой кислотой пока доказано недостаточно.

 Фармакокинетика

Парацетамол

Всасывание

После перорального приема, парацетамол всасывается быстро и полностью. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема.

Распределение

Парацетамол быстро распределяется во все ткани. Концентрации в крови, плазме и слюне являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы является низким.

Биотрансформация

Парацетамол в основном метаболизируется в печени двумя основными способами: конъюгация с глюкуроновой кислотой и серной кислотой. При дозах, превышающих терапевтическую дозу, последний путь быстро насыщается. Небольшая часть метаболизма происходит через катализатор цитохрома P 450 (в основном, CYP2E1) и приводит к образованию метаболита N-ацетил-п-бензохинонимина, который обычно быстро нейтрализуется глутатионом и связывается цистеином и меркаптуровой кислотой. При обширной интоксикации, количество данного токсичного метаболита увеличивается.

Выведение

Преимущественно, выведение происходит через мочу. 90% принятого количества выводится почками в течение 24 часов, преимущественно в виде глюкуронидов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около двух часов. Период полувыведения увеличивается при дисфункции печени и почек, после передозировки и у новорожденных. Максимальное действие и средняя продолжительность действия (4-6 часов) примерно согласовываются с концентрацией в плазме.

Показания к применению

Для взрослых, для симптоматического лечения симптомов простуды, таких как головная боль, боли в теле, насморк и кашель как части простуды.

В случае лихорадки или повышения температуры тела, ТАЙЛОЛ ХОТ C оказывает жаропонижающее действие.

В результате фиксированной комбинации действующих веществ в ТАЙЛОЛ ХОТ C, невозможно регулировать индивидуальную дозировку в случае симптомов, преимущественно связанных с одним из вышеуказанных симптомов. В таких ситуациях, предпочтительно применение препаратов с другим составом.

 Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе 6.1
• Тяжелое нарушение функции почек
• Дети / подростки младше 12 лет
• Беременность
• Грудное вскармливание.
• Нарушение функции почек
• Нарушение функции печени
• Синдром Жильбера
• Оксалатная мочекаменная болезнь
• Нарушения накопления железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия)
• Хронический алкоголизм
• Пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря
• Узкоугольная глаукома
• Язва желудка или язва двенадцатипёрстной кишки
• Гипертиреоз
• Аритмия (риск увеличения тахикардии и экстрасистол)
• Тревожные расстройства (риск усиления).
• Сочетанное применение с лекарственными препаратами, вызывающими замедление опорожнения желудка, например, пропантелин, может привести к задержке всасывания и начала действия ацетаминофена.
• Сопутствующее лечение с препаратами, ускоряющими опорожнение желудка, такими как метоклопрамид, может привести к ускорению всасывания и начала действия парацетамола.
• Совместный прием с AZT (зидовудин) может увеличить тенденцию развития нейтропении. Следовательно, ТАЙЛОЛ ХОТ C может применять совместно с AZT только после медицинской консультации.
• Применение пробенецида ингибирует связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой, тем самым снижая клиренс парацетамола приблизительно в 2 раза. При использовании пробенецида необходимо уменьшить дозу парацетамола.
• Салициламиды могут увеличить период полувыведения парацетамола.
• Особую осторожность необходимо проявлять при совместном приеме любого препарата, индуцирующего ферментативное действие, с потенциальными гепатотоксическими веществами (см. раздел 4.9).
• Многократное применение ацетаминофена в течение более одной недели увеличивает действие антикоагулянтов. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значительного действия.
• Всасывание парацетамола при пероральном приеме значительно снижается при одновременном пероральном приеме холестирамина.
• Кофеин может снизить седативное действие различных веществ, например, барбитуратов, антигистаминных средств и т.д.
• Кофеин действует синергетически в отношении тахикардического действия, например, симпатомиметики, тироксин и т.д.
• Сочетанное применение с теофиллином может снизить выведение теофиллина.
• Кофеин повышает аддиктивный потенциал эфедриноподобных веществ.
• При комбинировании кофеина и препаратов широкого спектра действия (например, бензодиазепины) могут наблюдаться различные и непредсказуемые взаимодействия.
• Пероральные контрацептивы, циметидин и дисульфирам снижают распад кофеина в печени, тогда как барбитураты и никотин ускоряют его.
• Совместный прием с хинолоновыми ингибиторами гиразы карбоновой кислоты может привести к задержке выведения кофеина и продукта его распада - параксантина.

Способ применения и дозы

Дозировка

Взрослым по одному пакету 3 раза в день.

Способ применения

Содержимое пакета высыпать в стакан питьевой воды. Гранулы растворяются через одну минуту без размешивания.

Сразу же полностью выпить содержимое стакана.

Форма выпуска и упаковка

По 4 г препарата помещают в пакеты из ПЭТ/алюминия/ПЭ пленки.

По 12 пакетов помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке. Хранить  в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта