Торговое название:

Тадес

Международное непатентованное название:

Дезлоратадин

Лекарственная форма:

Сироп для приёма внутрь.

Состав:

Каждые 5 мл содержат:

Активное вещество: Дезлоратадин  2,5 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол жидкий, метилгидроксибензоат (метилпарабен), пропилгидроксибензоат (пропилпарабен), тиомочевина, пропиленгликоль, глюкоза жидкая, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, ацесульфам калия, краситель Сансет Желтый (Супра), эсс. сладкий апельсин, очищенная вода.

Описание:

Сиропообразная жидкость оранжевого цвета, заполненная в стеклянную бутылку янтарного цвета с белой пластиковой крышкой.

Фармакотерапевтическая группа:

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного применения. Другие антигистаминные препараты для системного применения. Дезлоратадин.

Код АТХ: R06AX27.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика:

Антигистаминное, противоаллергическое, противовоспалительное. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7,5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Фармакокинетика:

После приема внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в период от 2 до 6 часов (в среднем через 3 часа) после однократного приема препарата в дозе 5 мг или 7,5 мг. Дезлоратадин экстенсивно метаболизируется в организме, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится с мочой (<2%) и калом (<7%). Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 20 до 30 часов (в среднем 27 ч). Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его периоду полувыведения (примерно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. Не проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг пища не оказывала влияния на распределение дезлоратадина.

Показания к применению:

• для быстрого купирования симптомов сезонного аллергического ринита, таких как чихание, выделения из носа, зуд и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд нёба;
• при хронической идиопатической крапивнице для уменьшения и устранения зуда и сыпи.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к составу препарата.
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью: выраженная почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Взрослые и подростки от 12 лет и старше: препарат назначают 1 раз в сутки в дозе 5 мг (10 мл сиропа).

Детям препарат назначают 1 раз в сутки; в возрасте с 6 месяцев до 2 лет строго по назначению и под наблюдением лечащего врача;

от 2 до 5 лет - в дозе 1,25 мг (2,5 мл сиропа); от 6 до 12 лет - в дозе 2,5 мг (5 мл).

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций. В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление не абсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое лечение. Тадес не удаляется при гемодиализе; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Форма выпуска:

Сироп для приёма внутрь в стеклянной бутылке янтарного цвета 100 мл.

Одна бутылка вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Без рецепта.