Состав:
действующее вещество: цитизин;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержащая цитизина 1,5 мг;
другие составляющие: целлюлоза порошкообразная, кальция сульфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
пленочное покрытие: опадрай II коричневый 85G 265001 [частично гидролизованный поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, лецитин, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172) )].

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства:круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 5,5 мм, с гравировкой на одной стороне таблетки, бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.
Лекарственные средства, применяемые при никотиновой зависимости.
Код ATX N07B A04.

Фармакологические свойства.
Механизм деяния.
Цитизин - алкалоид, который получают из растения Cytisus Laburnum .
Имеет химическую структуру, схожую с таковой у никотина и лобелина. Селективно и конкурентно связывается с рецепторами, имеет частичную агонистическую активность в отношении никотиновых ацетилхолиновых рецепторов и, в частности, высокую аффинность к подтипу α4β2. Таким образом, предотвращает связывание никотина с α4β2-рецепторами и стимуляцию центральной мезолимбической дофаминовой системы, связанной с механизмами никотиновой зависимости, благодаря способности никотина активировать эти рецепторы.
Фармакодинамика.
Эффект лекарственного средства состоит в возбуждении ганглиев вегетативной нервной системы, возбуждении дыхания рефлекторным путем, выделении адреналина из медуллярной части надпочечников, повышении АД. Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, но с гораздо меньшей токсичностью и большим терапевтическим эффектом. Цитизин конкурентно ингибирует взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что приводит к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.
Фармакокинетика.
Всасывание: цитизин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после его перорального применения. Максимальная плазменная концентрация 15,55 нг/мл достигается в пределах 0,92 часа.
Распределение: нет данных об объеме распределения у людей.
Биотрансформация и выведение цитизин не метаболизируется в организме. До 64% принимаемой дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 часов. Период полувыведения составляет около 4 часов. Среднее время содержания цитизина в организме составляет около 6 часов.

Показания.
При хроническом никотинизме - для отвыкания от курения.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, сердечная аритмия, недавно перенесенное цереброваскулярное заболевание, атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия, беременность и кормление грудью.

Способ применения и дозы.
Взрослые
Лекарственное средство применять по следующей схеме: с 1-го по 3-й день - по 1 таблетке каждые 2 часа (6 таблеток в сутки). В то же время постепенно уменьшать количество выжженных сигарет. Если результат неудовлетворителен, лечение прекращается и может быть возобновлено через 2-3 месяца. При положительном эффекте лечение продолжать по следующей схеме:
с 4-го по 12-й день - по 1 таблетке каждые 2,5 часа (5 таблеток в сутки);
с 13-го по 16-й день - по 1 таблетке каждые 3 часа (4 таблетки в сутки);
с 17-го по 20-й день - по 1 таблетке каждые 5 часов (3 таблетки в сутки);
с 21-го по 25-й день - по 1-2 таблетки в сутки.

Таблетки принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Окончательное прекращение курения должно произойти до пятого дня после начала лечения. После завершения курса лечения пациенту следует проявить свободу и не позволять себе курить ни одной сигареты.
Продолжительность лечения (по схеме).

Пациенты от 65 лет
Не рекомендуется применять препарат этой возрастной группе пациентов.

Дети.
Не использовать детям.

Передозировка.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, обильное потоотделение, тремор, нарушение зрения, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка; если пациент находится при сознании - инфузионное введение водно-солевых растворов; применение противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств. Наблюдать за дыханием, АД и частотой сердечных сокращений.

Побочные реакции.
Препарат обычно хорошо переносится. Редко возможно побочные эффекты от слабой до умеренной выраженности. Большинство из них проявляются в начале лечения и исчезают во время лечения. Чаще они связаны с отказом от курения и оказываются головокружением, головной болью и бессонницей.
Со стороны эндокринной системы:усиленное потоотделение, понижение массы тела.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны сердца: тахикардия, пальпитация.
Со стороны сосудов: незначительное повышение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боль в животе, тошнота, запор, диарея, боли в верхней части живота, диспепсия, рвота.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани миалгии.
Общие нарушения: боли в грудной клетке.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.
20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВдХ/ПЭ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.
Без рецепта.