Состав, форма выпуска и упаковка
Лиофилизат - 1 флакон:
Действующее вещество - метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцинат) 500 мг, 1000 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат 7,4 мг/14,8 мг, натрия гидрофосфат 69,6 мг/139,2 мг.
Растворитель на 1 мл: бензиловый спирт 9 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Фармакологическое действие
Солу-Медрол - ГКС проникают через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:
Уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления.
Уменьшение вазодилатации.
Стабилизация лизосомальных мембран.
Ингибирование фагоцитоза.
Уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений. Метилпреднизолон обладает сильным противовоспалительным действием, причем его активность превышает таковую преднизолона, а способность вызывать задержку воды и ионов натрия понижена по сравнению с преднизолоном.
Метаболизм и механизм противовоспалительного действия метилпреднизолона натрия сукцината сходны с таковыми для метилпреднизолона. При парентеральном введении эквивалентных количеств биологическая активность обоих соединений одинакова. При в/в введении соотношение активностей метилпреднизолона натрия сукцината и гидрокортизона натрия сукцината, рассчитанное по уменьшению числа эозинофилов, составляет не менее 4:1. Это хорошо коррелирует с данными по относительной активности метилпреднизолона и гидрокортизона при пероральном введении. Доза в 4 мг метилпреднизолона оказывает такое же глюкокортикостероидное (противовоспалительное) действие, как и 20 мг гидрокортизона. Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикоидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации в плазме, а уже после него, следовательно, действие ГКС обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.
Показания
Эндокринные заболевания
первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике);
острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов);
шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно);
в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью;
врожденная гиперплазия надпочечников;
подострый тиреоидит;
гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.
Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)
посттравматический остеоартрит;
синовит при остеоартрите;
ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
острый и подострый бурсит;
эпикондилит.
острый неспецифический тендосиновит;
острый подагрический артрит;
псориатический артрит;
анкилозирующий спондилоартрит.
Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)
системная красная волчанка (и волчаночный нефрит);
острый ревмокардит;
системный дерматомиозит (полимиозит);
нодозный периартериит;
синдром Гудпасчера.
Кожные болезни
пузырчатка;
тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
эксфолиативный дерматит;
тяжелый псориаз;
герпетиформный буллезный дерматит;
тяжелый себорейный дерматит;
грибовидный микоз.
Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)
бронхиальная астма;
контактный дерматит;
атопический дерматит;
сывороточная болезнь;
сезонные или круглогодичные аллергические риниты;
реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
посттрансфузионные реакции типа крапивницы;
острый неинфекционный отек гортани.
Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)
глазная форма Herpes zoster;
ирит и иридоциклит;
хориоретинит;
диффузный задний увеит и хориоидит;
неврит зрительного нерва;
симпатическая офтальмия;
воспаление переднего сегмента;
аллергический конъюнктивит;
аллергические краевые язвы роговицы;
кератит.
Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния)
язвенный колит;
регионарный энтерит.
Болезни дыхательных путей
симптоматический саркоидоз;
бериллиоз;
молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;
аспирационный пневмонит.
Гематологические заболевания
приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только В/В введение; в/м введение противопоказано);
вторичная тромбоцитопения у взрослых;
эритробластопения (эритроцитарная анемия);
врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)
лейкозы и лимфомы у взрослых;
острые лейкозы у детей;
для улучшения качества жизни больных с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.
Отечный синдром
для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии.
Нервная система
отек головного мозга, обусловленный опухолью - первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией;
обострения рассеянного склероза;
острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение следует начинать в первые 8 часов после происшедшей травмы.
Другие показания к применению
туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
трансплантация органов;
профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.
Применение у детей
Применение препарата у детей в период роста возможно только по абсолютным показаниям и при особо тщательном наблюдении лечащего врача.
Способ применения и дозы
Солу-медрол можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в иифузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0.5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
В качетстве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях
30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 ч в течение не более 48 ч.
Пульс -терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.
Рекомендуемые схемы терапии:
Ревматические заболевания: 1 г/сут в/в в течение 1 - 4 дней или 1 г/месяц в/в в течение 6 месяцев.
Системная красная волчанка: 1 г/сут в/в в течение 3 дней.
Рассеянный склероз: 1 г/сут в/в в течение 3 или 5 дней.
Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит: 30 мг/кг через день в течение 4 дней или 1 г/сут в/в в течение 3, 5 или 7 дней
Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, и введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.
Онкологические заболевания в терминальной стадии - для улучшения качества жизни
125 мг/сут в/в ежедневно в течение до 8 недель.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний
При химиотерапии препаратами, обладающими незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за один час до введения химиотерапевт ического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-медрол можно вводить препараты хлорфенотиазина.
При химиотерапии препаратами, обладающими выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.
Острые травматические повреждения спинного мозга
Лечение необходимо начинать в первые 8 час после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в течение 15 мин 30 мг/кг массы тела, затем сделать перерыв на 45 мин, а потом проводить непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/ч в течение 23 ч (если лечение начато в первые 3 ч после травмы) или 47 ч (если лечение начато в первые 3-8 ч после травмы). Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.
При других показаниях начальная доза составляет 10-500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.
Противопоказания
Системные грибковые инфекции.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение глюкокортикостероидов у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого - к разрыву сердечной мышцы.
С осторожностью:
У больных с поражением глаз, вызванным вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы.
При неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции.
При дивертикулите.
При наличии свежих кишечных анастомозов.
При активной или латентной пептической язве.
Почечной недостаточности.
Артериальной гипертензии.
Остеопорозе.
Миастении gravis.
Данный препарат содержит бензиновый спирт. Установлено, что бензиновый спирт может вызывать "синдром удушья" с летальным исходом у недоношенных новорожденных. Препарат не рекомендуется применять у новорожденных.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача