Торговое название

Снуп®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Назальный спрей 0,05 %, 0,1 %

Состав

1 мл спрея содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг,

вспомогательные вещества: вода морская, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин

Код АТХ R01АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интраназальном применении в рекомендуемых дозах практически не всасывается. Наступление действия наблюдается, как правило, в течение 5-10 минут и деконгестантный эффект продолжается в среднем 6-8 часов после однократного применения.

Фармакодинамика

Ксилометазолин, производное имидазолина, представляет собой симпатомиметик с альфа-адренергическим действием. Являясь агонистом альфа-адренорецепторов прямого действия, не оказывающим влияния на бета-адренорецепторы, ксилометазолин не оказывает непрямого симпатомиметического действия, реализуемого путем высвобождения норэпинефрина. Благодаря структурному сходству ксилометазолина и норэпинефрина, стимуляция альфа-1 и альфа-2 рецепторов, вызванная ксилометазолином, ведет к вазоконстрикции. Это способствует уменьшению отека слизистых оболочек и улучшению оттока секрета, что приводит к облегчению носового дыхания.

Стерильная изотоническая морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, уменьшает вязкость секрета и нормализует его выработку бокаловидными клетками слизистой оболочки полости носа, улучшает функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов. Кроме того, морская вода способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.

Показания к применению

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита

• острый аллергический ринит, поллиноз

• для улучшения оттока секрета при воспалении околоносовых пазух, а также при катаральном воспалении среднего уха, связанном с простудными заболеваниями

Способ применения и дозы

Снуп®, назальный спрей 0,05%

Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.

Снуп®, назальный спрей 0,1%

Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.

Препарат не следует применять чаще 3 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 5-7 дней. Срок хранения после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Побочные действия

Часто (≥1/100 - <1/10)

• жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание

Не часто (≥1/1000 - <1/100)

• возвратный отек слизистой носа (медикаментозный ринит), носовые кровотечения

• тошнота, рвота

• аллергические реакции (ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания)

Редко (≥1/10000 - <1/1000)

• пальпитация, тахикардия, повышение артериального давления

Очень редко (<1/10000)

• аритмия,

• головная боль, усталость, сонливость или бессонница, беспокойство, седативный эффект, судороги и галлюцинации (преимущественно у детей)

• апноэ (у детей младшего возраста и новорожденных)

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

• атрофический ринит

• состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку, в том числе в анамнезе

• артериальная гипертензия

• тахикардия

• выраженный атеросклероз

• глаукома

• беременность, период лактации

Снуп®, назальный спрей 0,05%

• детский возраст до 2-х лет

Снуп®, назальный спрей 0,1%

• детский возраст до 6-ти лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Снуп®, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа или других лекарственных средств, вызывающих гипертензию, приводит к повышению артериального давления.

Особые указания

С осторожностью Снуп® должен использоваться при следующих состояниях:

• у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление

• при повышенном внутриглазном давлении

• при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, коронарная болезнь сердца, гипертензия)

• при феохромоцитоме

• при метаболических нарушениях (например, гипертиреоидоз, сахарный диабет)

• при порфирии

• при гипертрофии простаты.

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Снуп® не должен применяться более 7 дней без консультации врача. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.

Пациенты с хроническим ринитом могут применять препарат только под наблюдением врача, в связи с риском развития атрофии слизистой оболочки носа.

При длительном применении и/или передозировке может развиться реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, которая приводит к сужению дыхательных путей (феномен «рикошета»). Следствием этого является развитие хронического медикаментозного ринита, что может привести к атрофии слизистой оболочки носа.

Длительность лечения у детей определяется врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги; снижение температуры тела, летаргия, сонливость, кома; миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. После передозировки, особенно у детей, часто преобладают симптомы со стороны ЦНС (включающие судороги и кому), брадикардия, апноэ и гипертензия, которая сменяется гипотонией.

Лечение: промывание желудка, назначение сорбента (активированного угля) перорально, слабительного, при необходимости гипотензивная терапия (неселективные альфа-адреноблокаторы), симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в полиэтиленовый флакон с распылительным клапаном.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта