Торговое название: СИСПРЕС ® 500

Международное непатентованное название: Ципрофлоксацин

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мгг

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорид 583,00 мг
эквивалентный 500мг ципрофлоксацина соответственно,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, поливинилпирролидон PVP К 30, кремния диоксид коллоидный (Аэросил), магния стеарат, натрия кроскармеллоза,
состав оболочки: гипрометилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая,
кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171)

Описание: СИСПРЕС® 500 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета
с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
Препарат после перорального приёма быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 50-85 %, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 0,5-2,5 часов. Ципрофлоксацин на 16-43% связывается с белками плазмы крови.
После приёма ципрофлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в миндалинах, легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, тканях предстательной железы и ее секрете, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормально функционирующими почками составляет 3-5 часов. Препарат частично метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов: диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, N-формилципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма с мочой (50-70 %) и калом (15-30 %). Неизменённый ципрофлоксацин выделяется с мочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При пероральном приеме терапевтической дозы 15 % - 50 % дозы выводится с мочой в течение 5 дней.

Фармакодинамика
СИСПРЕС® является бактерицидным средством. Как другие фторхинолоновые антибактериальные вещества, ципрофлоксацин ингибирует ДНК-топоизомеразу (ДНК-гиразу) восприимчивого к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима для репродукции и некоторых моментов транскрипции, восстановления, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Мишенью ципрофлоксацина является А-субъединица фермента. Ципрофлоксацин также может взаимодействовать с Б-субъединицами ферментов.
СИСПРЕС® имеет широкий спектр действия и высокоактивен против большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Моrganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella, Campylobacter, Pseudomonas, Logionella, Neisseria, Moraxella, Acinebacter, Flavobacterium, Alcaligenes, Brucella.
СИСПРЕС® также активен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Staphylococcus aureus, коагулозо-негативных штаммов стафилококка, Steptococcus pyogenes, Streprococcus pneumoniae, Listeria, Corynebacterium.
СИСПРЕС® активен против бактерий, продуцирующих бета-лактамазу.
СИСПРЕС® несколько воздействует на облигатные анаэробные бактерии, такие как Bacteroides, Fusobacterium Peptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces veilonella.
СИСПРЕС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также активны против Chlamydia, Mycoplasma, Micobacterium. Препарат менее активен против анаэробных бактерий, таких как Ureaplasma и некоторых штаммов микобактерий.

Показания к применению:
Вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами инфекционно-воспалительные заболевания
-ЛОР-органов
-дыхательных органов
-кишечные инфекции (сальмонеллез, шигеллез, холера)
-брюшной тиф
-мочеполовых органов
-кожи и мягких тканей
-костно- суставной системы
-инфекции, передающиеся половым путем
-септицемия
-заболевания и травмы органов зрения
-послеоперационные осложнения
-профилактика и лечения инфекций у людей со сниженным иммунитетом

Способ применения и дозы:
Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемая доза для взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы составляет 250-500 мг каждые 12 часов.
При инфекциях другой локализации рекомендуемая доза составляет 500-750 мг каждые 12 часов.
Для большинства инфекционно-воспалительных заболеваний лечение должно продолжаться минимум 48 часов, после исчезновения симптомов. В среднем, курс лечения составляет 10 дней.
В случае если клиренс креатинина составляет 20 мл в минуту или меньше, пациенты могут получать половину рекомендуемой дозировки.
Максимальная разовая доза препарата - 750 мг; суточная - 1500 мг.

Побочные действия:
-тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, билирубина, гипопротромбинемия
-печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатит, гепатонекроз
-повышенная психомоторная активность / повышенное психомоторное
возбуждение
-головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройство сна, галлюцинации, обмороки, депрессия, мигрень, тромбоз церебральных артерии, повышение внутричерепного давления
-кристаллурия, альбуминурия, гематурия, дизурия, полиурия, преходящее повышение креатинина крови
-интерстициальный нефрит, транзиторная почечная недостаточность,
-эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения
-тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия
-кожный зуд, крапивница, отек Квинке, артралгии, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная лихорадка
-кандидоз слизистых оболочек
-скелетно-мышечная боль (например, боль в конечностях, боль в пояснице,боль в груди), боль в суставах
-тендовагинит, разрыв сухожилий, миастения
-фотодерматоз, «приливы» крови к лицу
-суперинфекция, псевдомембранозный колит
-нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения, диплопия, изменение цветовосприятия, шум в ушах, снижение слуха.

Противопоказания:
-повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов
-эпилепсия
-беременность и период лактации
-детский и подростковый возраст до 18 лет
-одновременный прием с тизанидином

Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

Форма выпуска и упаковка: По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку с голограммой фирмы – производителя

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25° С. В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек: По рецепту