Состав

действующие вещества: 1 мл суспензии содержит бринзоламида 10 мг и бримонидина тартрата 2 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, карбомер 974Р, кислота борная, манит (E 421), натрия хлорид, тилоксапол, соляная кислота и / или натрия гидроксид (для регулирования рН), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: однородная суспензия белого или почти белого цвета, рН 6,5 (приблизительно).

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Антиглаукомных препараты и миотические средства. Ингибиторы карбоангидразы.

Код АТХ S01E C54.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Препарат Симбринза ® содержит два активных компонента: бринзоламид и бримонидина тартрат. Эти два компонента снижают внутриглазное давление (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой (ВКХ) и повышенным глазным давлением (ПВТ) путем подавления выработки внутриглазной жидкости, хотя механизм их действия различен.

Бринзоламид действует путем угнетения фермента карбоангидразы (СА-II) в цилиарной отрезке глаза, уменьшая образование ионов бикарбоната с последующим снижением транспортировки натрия и жидкости через цилиарная отрезок, что приводит к уменьшению выработки внутриглазной жидкости. Бримонидин, альфа-2-адренергический агонист, подавляет образование аденилатциклазы и выработки внутриглазной жидкости, которое обусловлено цАМФ. Кроме того, применение бримонидина приводит к улучшению увеосклерального оттока внутриглазной жидкости.

Фармакодинамическая действие

Среднесуточные показатели снижения ВГД при применении препарата Симбринза ® 2 раза в день составляли 8 мм рт. ст. в ходе 6-месячного контролируемого клинического исследования механизма распределения компонентов, в котором участвовали 560 пациентов с открытоугольной глаукомой (включая псевдоэксфолиативным или синдром диспергирования пигмента) и / или глазной гипертензией, у которых, по мнению исследователя, недостаточно контролировался ВТО при применении монотерапии или нескольких лекарственных средств для снижения ВГД и которые имели среднесуточные выходные показатели ВТО 26 мм рт. ст. У всех пациентов во время контрольных обследований в течение исследования наблюдалось статистически более значительное снижение среднего суточного ВТО при применении препарата Симбринза ® по сравнению с таковым при применении бринзоламида в дозе 10 мг / мл бримонидина 2 мг / мл 2 раза в день .

Показания

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, у которых монотерапия не привела к достаточного снижения внутриглазного давления.

Способ применения и дозы

Дозы

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста

Рекомендуемая доза составляет одну каплю препарата Симбринза ® в пораженный глаз (глаза) 2 раза в сутки.

Применение пациентам с нарушениями функции печени и / или почек

Применение препарата Симбринза ® пациентам с нарушениями функций печени не изучали, поэтому рекомендуется с осторожностью применять данный препарат для лечения этой категории пациентов (см. Раздел «Особенности применения»).

Применение препарата Симбринза ® пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ® противопоказано этой категории пациентов (см. Раздел «Противопоказания»).

Применение детям

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 2 до 18 лет не установлены. Данные по применению препарата у детей отсутствуют. Препарат Симбринза ® не рекомендуется применять детям (см. Раздел «Особенности применения»).

Из соображений безопасности препарат Симбринза ® противопоказан для лечения новорожденных и младенцев в возрасте до 2 лет (см. Раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Для офтальмологического применения.

Пациенту следует рекомендовать хорошо взболтать флакон перед применением.

Системная абсорбция снижается, если прижать в области носослезного отверстия или закрыть веки на 2 минуты. Это снижает системные побочные реакции и повышает местную активность (см. Раздел «Особенности применения»).

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей, кончиком флакона-капельницы.

Пациентам следует рекомендовать плотно закрывать флакон после применения капель.

Препарат Симбринза ® можно одновременно использовать с другими офтальмологическими лекарственными средствами местного действия для снижения внутриглазного давления. Если местно применяется более одного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Если доза была пропущена, лечение необходимо продолжить, применяя следующую дозу согласно схеме лечения. Доза не должна превышать одной капли в пораженный глаз (глаза) дважды в сутки.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 2 до 18 лет не установлены. Данные по применению препарата у детей отсутствуют. Препарат Симбринза ® не рекомендуется применять детям (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 4 недели.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения.

Упаковка

По 5 мл во флаконах-капельницах «дроп-tейнер ® ». По 1 или 3 флакона в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.