Торговое наименование

Сиалис

Международное непатентованное наименование

Тадалафил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

действующее вещество: тадалафил;

1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг тадалафила;

другие составляющие:

ядро таблетки: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;

оболочка таблетки:

для таблеток 2,5 мг: смесь красителей желтая 32K12891 [лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172)], тальк;

для таблеток 5 мг: смесь красителей желтая Y-30-12863-A [лактозы моногидрат, гипромеллоза, триацетин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)], тальк.

Фармакотерапевтическая группа

Эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом ведёт к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения.

Фармакокинетика

После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается в среднем через 2 часа после приёма внутрь.

Показания

Эректильная дисфункция.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата:
• В случае приёма препаратов, содержащих любые органические нитраты
• Применение у лиц до 18 лет
• Наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия или возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II класса и выше по классификации NYHA в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт. ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев
• Потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (вне зависимости от связи с предшествующим приёмом ингибиторов ФДЭ-5)
• Одновременное применение с доксазозином, с другими ингибиторами ФДЭ-5, с другими вариантами терапии эректильной дисфункции, со стимуляторами гуанилагциклазы, таким как риоцигуат
• Применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Эректильная дисфункция у взрослых мужчин.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Пациентам, у которых тадалафил в дозе 10 мг не оказывает адекватного эффекта, можно применять дозу 20 мг.

Препарат можно принимать через 30 мин перед сексуальной активностью.

Максимальная рекомендуемая частота приема – один раз в день.

Тадалафил в дозе 10 и 20 мг предназначен для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендован для ежедневного применения.

Если предполагается частое применение Сиалиса (по крайней мере дважды в неделю), режим ежедневного применения более низких доз Сиалиса может быть более целесообразным исходя из выбора пациента и решения врача. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 5 мг/сут примерно в одинаковое время. Дозу можно снижать до 2,5 мг/сут, исходя из индивидуальной толерантности. Целесообразность длительного ежедневного применения следует периодически переоценивать.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.