Торговое название

Сертофен

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- декскетопрофена трометамол 36.91 мг

(эквивалентно декскетопрофену 25 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип A), глицерина дистеарат

состав оболочки: Опадри II белый 85F18422, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с разделительной риской с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен.

Код АТХ М01АЕ17

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

После приема препарата внутрь максимальная концентрация декскетопрофена в плазме достигается в среднем через 30 минут. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата.

Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови – 99%. Объем распределения составляет в среднем 0,25 л/кг.

Период полувыведения составляет 1,65 часа. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования). У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Фармакодинамика

Декскетопрофен – производное пропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основан на угнетений синтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе боли и воспаления, вследствие подавления циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Анальгезирующее действие наступает через 30 минут после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 часов.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз),  дисменорея, зубная боль.

Способ применения и дозы

Сертофен принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от вида и интенсивности боли.

Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки) от 1 до 6 раз в сутки с интервалом между приемами 4-6 часов по мере необходимости или 25 мг (1 таблетка) от 1 до 3 раз в сутки с интервалом между приемами 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (3 таблетки).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием Сертофена следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг в сутки.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 7 дней.

Побочные действия

Часто: тошнота и/ или рвота, боли в месте введения препарата, местные реакции в области инъекции, включая воспаление, синяки или кровотечения

Иногда: анемия, бессонница, головные боли, головокружения, сонливость, нечеткость зрения, гипотензия, гиперемия, боли в животе, диарея, диспепсия, констипация, гематемезис, сухость в полости рта, дерматит, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение, гипертермия, усталость, боли, озноб.

Редко: отек гортани, гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия, парестезия, обмороки, звон в ушах, нарушение сердечной деятельности (экстрасистола, тахикардия), нарушение деятельности сердечнососудистой системы (гипертензия, тромбофлебит), нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (брадипноэ), пептическая язва, кровотечение пептической язвы, прободение пептической язвы, язвенный стоматит, обострения колита и болезни Крона, гепатит, разлитие желчи, аллергическая сыпь, угри, ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боли в спине, острая почечная недостаточность, полиурия, боли в области почек, кетонурия, протеинурия, нарушение менструального цикла, простатические нарушения, дрожь и периферический отек, нарушение функциональных проб печени.

Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга, реакция анафилаксии, включая анафилактический шок, бронхоспазм, затруднение дыхания, панкреатит, гастрит, гепатоцеллюлярные повреждения, синдром Стивенса – Джонсона, токсический некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, светочувствительность, нефрит или нефротический синдром, инфаркт миокарда или инсульт, повышение риска развития артериального тромбоза.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата

- наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС)

- наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни (два и более эпизода)

- желудочно-кишечные кровотечения (в том числе связанные с предыдущим приемом НПВС), другие активные кровотечения

- болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

- тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью)

- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин.)

- бронхиальная астма (в том числе в анамнезе)

- тяжелая сердечная недостаточность

- геморрагический диатез или другие коагулопатии

- III - й триместр беременности и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту